100级
100级洁净室是洁净室等级划分中的最高级别,其具体标准如下:
一、主要参数标准
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尘埃粒子数
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≥0.5μm:每立方米≤3500个
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≥5μm:每立方米≤0个
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浮游菌:每立方米≤5个
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沉降菌:每皿≤1个
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应用场景
- 主要用于医药行业(如无菌药品制造、手术室、移植手术等),也适用于半导体、光学镜片等高精度制造领域。
二、与其他等级的对比
级别 | ≥0.5μm尘粒数 | ≥5μm尘粒数 | 浮游菌 | 沉降菌 |
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100级 | ≤3500 | 0 | ≤5 | ≤1 |
10000级 | ≤350000 | ≤2000 | ≤100 | ≤3 |
10万级 | ≤1000000 | ≤1000 | ≤1000 | ≤10 |
30万级 | ≤10500000 | ≤60000 | ≤1000 | ≤15 |
三、补充说明
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等级划分依据 :国际标准ISO14644采用粒子数制,我国现行规范(GB50072-2001)沿用英语分级名称(100级对应ISO5级)。
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其他标准差异 :部分国际标准(如美国FS 209E)采用体积浓度制(如100级对应1立方英尺空间内≥0.5μm粒子≤100个),但我国主要采用粒子数制。
100级洁净室是洁净度要求最为严格的等级,适用于对环境洁净度要求苛刻的领域。