药品监督管理部门在药品审评中的职责和作用可归纳如下：

一、核心职责

1. 药品注册审评

   负责药品临床试验、药品上市许可申请的受理与技术审评，包括化学原料药、生物制品、中药及仿制药的审评。

2. 技术指导与规范制定

   参与拟订药品注册管理相关法律法规、规范性文件及技术审评规范，组织审评指南的制定与实施。

3. 审评流程管理

   通过优先审评、突破性治疗药物程序、附条件批准等机制，优化审评流程，缩短研发周期。

二、监管与服务

1. 质量与疗效一致性评价

   负责仿制药及生物制品的质量与疗效一致性评价技术审评，保障药品质量。

2. 审评质量保障

   建立审评质量管理体系，通过审评沟通交流、技术指导原则完善等措施，提升审评科学性和效率。

3. 区域协同监管

   在长三角等区域设立分中心，承担药品审评事中事前沟通指导、核查协助及政策研究任务，推动区域药品监管协同发展。

三、支持与发展

1. 新兴领域技术审评

   覆盖再生医学、组织工程等新兴医疗产品的技术审评，推动创新药研发。

2. 国际化能力提升

   参与国际药品审评标准接轨，开展国际交流与合作，提升我国药品审评的国际影响力。

四、监督管理

对审评过程进行全程监督，处理药品安全风险，保障公众用药安全有效。

以上职责体现了药品监督管理部门在药品审评中既注重科学性、效率，又强调风险防控与创新激励的平衡。