零售药店处方管理自查报告
一、前言
根据国家药品监督管理局及相关法律法规的要求，为进一步规范零售药店的处方药销售行为，确保药品安全、有效、合理使用，我店对处方药的管理进行了全面自查。本次自查旨在发现并解决处方管理中存在的问题，进一步提升药店的服务质量和合规水平。
二、自查依据
- 1.《中华人民共和国药品管理法》
- 2.《药品经营质量管理规范》（GSP）
- 3.《处方药与非处方药分类管理办法》
- 4.其他相关法律法规及规范性文件
三、自查内容
1. 处方药销售流程
- 处方审核：药店药师严格按照规定对处方进行审核，确保处方来源合法、处方内容完整、用药合理。
- 处方留存：对所有销售处方药进行登记，并留存处方复印件，保存期限符合规定。
- 处方药销售记录：详细记录处方药的销售情况，包括药品名称、规格、数量、销售时间、销售人员等信息。
2. 药师配备及职责
- 药师资质：药店配备的药师均具备相应的执业资格，并在有效期内。
- 药师职责：药师在岗期间，严格履行处方审核、用药指导、不良反应监测等职责。
3. 处方药陈列及储存
- 陈列规范：处方药与非处方药分开陈列，并有明显的标识。
- 储存条件：处方药的储存条件符合药品说明书的要求，确保药品质量。
4. 处方药宣传及培训
- 宣传合规：药店未对处方药进行任何形式的广告宣传。
- 员工培训：定期对员工进行处方药管理及相关法律法规的培训，提高员工的法律意识和业务水平。
5. 不良反应监测
- 监测机制：建立了完善的不良反应监测机制，药师在销售处方药时，会告知顾客用药风险，并记录不良反应事件。
- 上报流程：对发现的不良反应事件，及时上报至相关药品监管部门。
四、自查发现的问题及整改措施
1. 问题
- 处方审核流程有待完善：部分处方审核记录不够详细，存在漏项。
- 处方留存不规范：个别处方复印件留存不全。
- 员工培训不足：部分新员工对处方药管理流程不够熟悉。
2. 整改措施
- 完善审核流程：制定详细的处方审核标准，确保审核记录的完整性和准确性。
- 规范处方留存：加强处方复印件的管理，确保所有处方均按规定留存。
- 加强员工培训：定期组织员工进行处方药管理及相关法律法规的培训，特别是新员工入职培训。
五、总结
通过本次自查，我店对处方药的管理有了更深入的认识，发现了一些潜在的问题，并及时采取了整改措施。今后，我店将继续严格遵守国家相关法律法规，进一步规范处方药的销售行为，确保药品安全、有效、合理使用，为顾客提供更优质的服务。
六、附件
1.处方药销售记录样本
2.药师资质证书复印件
3.员工培训记录
4.不良反应监测记录
以上是零售药店处方管理自查报告的范例，具体内容可根据实际情况进行调整和完善。
