安可达是一种用于治疗多种类型癌症的靶向药物,属于抗血管生成的单克隆抗体类药物。以下将详细介绍安可达的基本信息、作用机制、适应症、副作用及其临床试验结果。
安可达的基本信息
药物名称
安可达是贝伐珠单抗注射液的生物类似药,商品名为安维汀。
药物成分
安可达的主要成分是贝伐珠单抗,这是一种人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体。
药物性状
安可达为静脉注射用无菌溶液,pH值为5.7-6.3,澄清至微带乳光、无色至浅棕色液体。
药物规格
每支装量为4ml,含贝伐珠单抗100mg,不含防腐剂。
安可达的作用机制
靶向作用
安可达通过特异性地结合并抑制肿瘤细胞表面的血管内皮生长因子(VEGF),阻断VEGF与其受体的结合,从而抑制肿瘤的血管生成,影响肿瘤的生长和扩散。
药物代谢
安可达的半衰期约为10-15小时,连续使用约24-36小时后血药浓度会明显下降。个体差异及肝肾功能状态是影响药物代谢的主要因素。
安可达的适应症
主要适应症
安可达主要用于治疗转移性结直肠癌、晚期或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等。
具体使用场景
- 转移性结直肠癌:联合以氟嘧啶为基础的化疗。
- 晚期或复发性非小细胞肺癌:联合以铂类为基础的化疗。
- 复发性胶质母细胞瘤:单独使用或联合化疗。
- 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌:联合卡铂和紫杉醇。
- 宫颈癌:联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康。
安可达的副作用
常见副作用
安可达可能引起高血压、蛋白尿、手足综合征、疲乏、腹泻、腹痛、关节痛、味觉障碍、嗜睡、头痛、干皮症、皮肤脱色、呼吸困难、鼻出血、贫血等。
严重副作用
包括胃肠道穿孔、内脏瘘形成、重度出血、重度动脉血栓事件、高血压危象或高血压脑病、可逆性后部脑病综合征、肾病综合征等。
安可达的临床试验
研究背景
安可达的临床试验包括多中心、单臂、开放标签的II期研究,旨在探索其在不可切除晚期CRC患者中的有效性和安全性。
研究结果
研究结果显示,安可达联合双周CAPOX/CAPIRI交替方案一线治疗不可切除晚期CRC患者展现出非常好的抗肿瘤活性和较佳的耐受性,中位PFS高达11.0个月,中位OS高达28.1个月,ORR高达73%。
安可达是一种用于治疗多种类型癌症的靶向药物,主要通过抑制肿瘤血管生成来发挥作用。它在转移性结直肠癌、晚期非小细胞肺癌等多种癌症的治疗中显示出良好的疗效和安全性。使用安可达时需密切监测不良反应,并在专业医生的指导下进行。
