齐鲁安可达是什么药

齐鲁安可达是什么药?

药品名称:安可达(贝伐珠单抗注射液)

别名:贝伐珠单抗注射液

外文名:Recombinant Anti-VEGF Humanized Monoclonal Antibody Injection

主要适用症

  • 晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌1
  • 转移性结直肠癌1

规格:100mg:4ml

产品类别:生物制品

商品名:安可达

剂型:注射剂

批准文号:国药准字S20190040

研发与上市

  • 安可达是国内首个获批上市的贝伐珠单抗生物类似药,由齐鲁制药有限公司研制1
  • 2010年,齐鲁制药立项开发贝伐珠单抗生物类似药(安可达),经过近10年的科研攻关,于2019年12月获得国家药品监督管理局批准上市1

社会意义

  • 安可达的上市有望降低患者的医疗支出,减轻患者和医保负担,提高药物的可及性,为中国患者带来低价等效的国产药物体验,为促进民族医药卫生发展做出贡献1

作用机制

  • 贝伐珠单抗是一种人源化单克隆抗体IgG1,通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,抑制VEGF与其受体结合,阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长7

应用范围

  • 贝伐珠单抗被广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗,如转移性的结直肠癌、非小细胞肺癌、脑神经胶质瘤、肾癌、卵巢癌和宫颈癌等,并已成为以上恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案1

注意事项

  • 在使用安可达治疗有临床重度心血管病的患者(如有冠心病史或充血性心力衰竭)时应谨慎2

安可达的上市为国内肿瘤患者提供了新的治疗选择,有望提高药物的可及性,改善患者的生存质量。

提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。
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安可达进口还是国产

安可达(贝伐珠单抗注射液)是国产的药物,由齐鲁制药有限公司研发并生产。该药品是国内首个获批上市的贝伐珠单抗生物类似药,于2019年12月获得了国家药品监督管理局的批准,用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。 齐鲁制药在开发这款药物时,投入了大量的时间和资源,历经九年时间进行研究,并开展了超过一百项对比研究来确保其与原研药在结构、质量、疗效和安全性方面的一致性

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安可达贝伐珠单抗进医保了吗

安可达(贝伐珠单抗)已纳入国家医保目录,并适用于多种癌症的治疗。以下是相关信息的详细说明: 1. 医保目录纳入情况 安可达(贝伐珠单抗)被纳入国家医保目录,并且自2020年起在江苏省被纳入医保特药管理,实行“三定”管理,即“定医院、定药店、定医师”。 2. 医保报销范围 安可达的医保报销范围包括以下癌症适应症: 转移性结直肠癌 :联合以氟嘧啶为基础的化疗方案,用于晚期转移性结直肠癌的治疗。

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