齐鲁安可达是什么药?
药品名称:安可达(贝伐珠单抗注射液)
别名:贝伐珠单抗注射液
外文名:Recombinant Anti-VEGF Humanized Monoclonal Antibody Injection
主要适用症:
- 晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌
- 转移性结直肠癌
规格:100mg:4ml
产品类别:生物制品
商品名:安可达
剂型:注射剂
批准文号:国药准字S20190040
研发与上市:
- 安可达是国内首个获批上市的贝伐珠单抗生物类似药,由齐鲁制药有限公司研制。
- 2010年,齐鲁制药立项开发贝伐珠单抗生物类似药(安可达),经过近10年的科研攻关,于2019年12月获得国家药品监督管理局批准上市。
社会意义:
- 安可达的上市有望降低患者的医疗支出,减轻患者和医保负担,提高药物的可及性,为中国患者带来低价等效的国产药物体验,为促进民族医药卫生发展做出贡献。
作用机制:
- 贝伐珠单抗是一种人源化单克隆抗体IgG1,通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,抑制VEGF与其受体结合,阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。
应用范围:
- 贝伐珠单抗被广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗,如转移性的结直肠癌、非小细胞肺癌、脑神经胶质瘤、肾癌、卵巢癌和宫颈癌等,并已成为以上恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案。
注意事项:
- 在使用安可达治疗有临床重度心血管病的患者(如有冠心病史或充血性心力衰竭)时应谨慎。
安可达的上市为国内肿瘤患者提供了新的治疗选择,有望提高药物的可及性,改善患者的生存质量。