贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）是一种人源化单克隆抗体，主要用于治疗多种恶性肿瘤。以下是贝伐珠单抗注射液（安可达）的详细说明书内容：
【药品名称】
- 通用名称：贝伐珠单抗注射液
- 商品名称：安可达
- 英文名称：Bevacizumab Injection
- 汉语拼音：BeiFaZhuDanKangZhuSheYe
【成分】
- 活性成分：贝伐珠单抗（人源化抗-VEGF单克隆抗体）
- 每支装量：4ml，含贝伐珠单抗100mg
- 辅料：蔗糖，聚山梨酯20，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，无菌注射用水
【性状】
- 本品为静脉注射用无菌溶液，pH值为5.7至6.3，澄清至微带乳光、无色至浅棕色液体
【适应症】
- 1.转移性结直肠癌：贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗，适用于转移性结直肠癌患者的治疗
- 2.晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌：贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗，用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗
【用法用量】
- 转移性结直肠癌：贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为联合化疗方案时，5mg/kg体重，每两周给药一次，或7.5 mg/kg体重，每3周给药一次
- 晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌：贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗最多6个周期，随后给予贝伐珠单抗单药治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。静脉输注的推荐剂量为15mg/kg体重，每3周给药一次
- 给药方式：本品应由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成
【不良反应】
- 常见不良反应：高血压、疲劳或乏力、腹泻、腹痛等
- 严重不良反应：胃肠道穿孔、出血（包括肺出血/咯血）、动脉血栓栓塞、高血压危象、肾病综合征等
- 注意事项：在治疗过程中需密切监测患者的不良反应，必要时调整剂量或停药
【禁忌】
- 对贝伐珠单抗或产品中的任何一种成分过敏的患者禁用
【注意事项】
- 胃肠道穿孔和瘘：在采用贝伐珠单抗治疗时，患者发生胃肠道穿孔和胆囊穿孔的风险可能增加
- 出血风险：贝伐珠单抗可能增加出血风险，尤其是对于有出血倾向的患者
- 高血压：贝伐珠单抗治疗期间需密切监测血压，必要时进行药物干预
- 手术：在计划进行手术前至少4周应停用贝伐珠单抗
【药物相互作用】
- 贝伐珠单抗与舒尼替尼联合使用可能导致微血管溶血性贫血
【储存条件】
- 贝伐珠单抗需避光储存，在2-8°C条件下进行，避免冷冻和摇动
【价格及医保报销】
- 安可达在中国的售价是5389元，加入医保后价格为1500元/瓶
- 齐鲁制药研发的安可达（Angelazumab）是我国第一个获得批准的贝伐珠单抗类药物，价格为1266元/支
【患者援助项目】
- “医药筹-安可达患者援助项目”于2022年6月启动，援助方案为3+1，即自费三个疗程，本计划资助一次疗程
【总结】
贝伐珠单抗注射液（安可达）是一种有效的抗肿瘤药物，主要用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。其使用需在专业医生的指导下进行，并密切监测不良反应。
