以下是达沙替尼片的详细说明书内容，分为几个部分以便清晰了解：
1. 基本信息
- 通用名称：达沙替尼片
- 商品名称：达沙替尼、依尼舒、扑瑞赛、Sprycel
- 性状：白色或类白色、双凸椭圆型薄膜衣片
- 规格：20mg×60片或50mg×7片等
- 有效期：36个月（具体请参考药品包装）
- 批准文号：如国药准字H20133272（具体请参考药品包装）
- 生产企业：正大天晴药业集团股份有限公司等。
2. 适应症
达沙替尼片适用于以下情况：
- 慢性髓细胞白血病（CML）：包括对甲磺酸伊马替尼（Imatinib）耐药或不能耐受的慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）患者。
- 儿童患者：适用于1岁及以上儿童，根据体重调整剂量。
3. 用法用量
- 慢性期CML：推荐起始剂量为100mg，每日1次，口服；可根据疗效调整至每日140mg。
- 加速期和急变期CML：推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚服用。
- 儿童剂量：
- 体重10kg-<20kg：每日40mg；
- 体重20kg-<30kg：每日60mg；
- 体重≥30kg：每日70mg，每日2次。
- 服用注意事项：片剂需整片吞服，不可压碎或切割；可与食物同服或空腹服用。
4. 不良反应
达沙替尼片可能引发以下不良反应，常见症状包括：
- 血液系统：中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血。
- 体液潴留：胸腔积液、腹水、肺水肿。
- 胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、呕吐。
- 其他常见症状：头痛、皮疹、疲劳、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、发热、感染等。
- 严重不良反应：肺炎、胃肠道出血、QT间期延长（可能导致心律失常）等。
5. 注意事项
- 禁忌：
- 对达沙替尼或其辅料过敏者禁用。
- 妊娠期妇女禁用。
- 特殊人群：
- 哺乳期妇女需谨慎使用，建议停止哺乳。
- 药物相互作用：
- 避免与强效抑制CYP3A4的药物（如酮康唑、红霉素）同时使用，以免增加药物暴露。
- 避免与诱导CYP3A4的药物（如地塞米松、苯妥英）同时使用，以免降低药物效果。
- 监测项目：
- 定期检查血常规、肝肾功能、血压等。
- 若出现严重不良反应，应及时就医或调整剂量。
6. 特殊提示
- 达沙替尼片需在具有白血病诊断和治疗经验的医师指导下使用。
- 用药期间若出现不可耐受的不良反应，应及时咨询医生。
- 请严格按照医生建议服用，不得擅自增减剂量或停药。
以上信息仅供参考，建议您在使用前仔细阅读药品包装内的说明书，或咨询专业医生以获得更详细的指导。
