医疗器械纳入医保目录是一项重要的政策，旨在减轻患者经济负担，提高医疗服务的可及性。以下从政策背景、纳入范围、申请流程、报销政策及地方实践等方面为您详细解答。
一、政策背景与意义
医疗器械纳入医保目录是完善医疗保障体系的重要举措，其核心目标是通过医保支付减轻患者使用医疗器械的经济压力，同时鼓励医疗机构采购和使用创新医疗器械，促进医疗技术的普及和发展。近年来，国家医保局积极推动将符合条件的创新医疗器械纳入医保支付范围，例如2024年医保目录新增91种药品和医疗器械。
二、医疗器械纳入医保的范围
并非所有医疗器械都能纳入医保目录，主要依据其用途和功能进行分类：
医保覆盖范围：
- 基本诊断和治疗器械：如体温计、血压计、注射器等，通常纳入医保范围，因为这些器械在医疗服务中是必需的。
- 康复类器械：如假肢、轮椅等，用于因疾病或意外导致功能障碍的患者，帮助恢复生活能力，可能被纳入医保。
- 高值和创新型器械：如心脏起搏器、人工关节等，近年来随着医保政策优化，越来越多高值医疗器械被纳入报销范围。
不纳入医保范围：
- 高端大型设备：如核磁共振仪、CT机等，因价格昂贵且使用频率较低，通常不在医保报销范围内。
具体哪些医疗器械可纳入医保目录，需结合当地医保政策确定。
三、申请流程
医疗器械企业或机构需要按照以下步骤申请医保编码，从而实现产品纳入医保目录：
准备申请材料：
- 包括医疗器械生产许可证、注册证、产品说明书、技术文档等证明合法合规的文件。
填写申请表：
- 根据医疗器械类别，准确填写医保编码申请表，并详细描述产品性质和用途。
提交申请：
- 将材料提交至所在地医保部门或指定审核机构，确保材料的真实性和完整性。
审核与反馈：
- 医保部门会对材料进行形式和实质审查，可能要求补充资料或现场检查。
领取医保编码：
- 审核通过后，企业将获得医保编码，并完成备案及后续更新工作。
整个流程通常需要6-10周，具体时间视材料准备和审核进度而定。
四、报销政策
纳入医保目录的医疗器械，其报销范围和比例通常依据以下规则：
报销范围：
- 医疗器械的报销范围包括诊断设备、治疗设备、辅助器具等。
报销比例：
- 根据医疗器械的种类和价格，报销比例通常在50%至90%之间。
报销流程：
- 患者在购买医疗器械后，需携带相关证件和发票到医保定点机构办理报销手续。
五、地方实践案例
以深圳为例，2025年深圳率先落地新版医保目录，新增91种药品和医疗器械，包括罕见病用药和慢性病用药等。例如，全球首个口服补体B因子抑制剂飞赫达被纳入医保目录，大幅降低了患者的治疗费用，从原价35358元/盒降至医保报销后每月仅需千元左右。这一政策显著减轻了患者的经济负担，提升了医疗服务的可及性和公平性。
六、总结
医疗器械纳入医保目录的政策旨在减轻患者经济负担，促进医疗资源的合理利用。企业需按照申请流程完成医保编码，患者可依据医保政策享受报销待遇。具体政策可能因地区而异，建议用户咨询当地医保部门获取最新信息。
如需进一步了解，可参考以下链接：
