以下是2025年备受关注的十大新药,综合多个权威来源整理如下:
一、囊性纤维化治疗领域
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Alyftrek(Vanza Triple)
- 由Vertex制药开发的三联组合药物,用于囊性纤维化治疗,2024年底获FDA批准,预计2030年销售额达83亿美元。
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Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)
- Daiichi Sankyo与阿斯利康联合开发,2025年初获批首个适应症,预计2030年销售额近60亿美元。
二、疼痛管理领域
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Suzetrigine
- Vertex制药开发的非阿片类疼痛管理创新药,可能改变疼痛治疗标准,预计2030年销售额近30亿美元。
三、肿瘤治疗领域
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埃万妥单抗(Amivantamab)
- 强生与Genmab开发,针对c-Met/EGFR双特异性抗体,2024年3月获批联合化疗用于EGFR Exon 20突变的NSCLC患者,预计2025年Q1在中国获批。
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利生奇珠单抗(Tecentriq)
- 勃林格殷格翰开发,用于斑块状银屑病、克罗恩病等,2024年6月在中国获批新适应症,推测2025年实现商业化。
四、其他领域亮点
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玛仕度肽(Mazdutide)
- 信达生物与礼来开发,GLP-1R/GCGR双靶激动剂,2024年2月在中国获批上市,预计2030年销售额13亿美元。
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塔奎妥单抗(Talvey)
- 强生首款靶向GPRC5D的双特异性抗体,2025年Q2获批中国上市,用于多发性骨髓瘤。
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奈坦司韦(Venetoclax)
- 用于治疗基因1/2/3/6型HCV感染,2025年2月获批中国上市。
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依沃西单抗(Avastin)
- PD-1/VEGF双特异性抗体,2024年获批中国上市,用于肺癌、肾癌等。
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维恩妥尤单抗(Vancastin)
- Nectin-4 ADC药物,2024年获批中国上市,用于肺癌、血液肿瘤等。
总结
以上药物覆盖了囊性纤维化、疼痛管理、肿瘤治疗等热门领域,部分药物如Alyftrek、埃万妥单抗等已实现商业化,预计未来几年销售额将显著增长。建议关注临床进展及监管动态以获取最新信息。