先必新已成功进入国家医保目录,并分别在2020年首次纳入和2024年续约,成为脑卒中治疗领域的重要创新药。该药通过医保谈判大幅降价,显著提高了患者可及性,并凭借双靶点机制和临床优势成为近十年来全球卒中领域唯一获批的1类新药。
先必新由先声药业研发,核心成分为依达拉奉右莰醇,通过清除自由基和抗炎双重作用保护脑神经细胞。其注射剂型于2020年7月获批上市,仅5个月后即通过医保谈判纳入目录,年治疗费用降至约4000元。2024年新版医保目录中,先必新作为续约品种继续保留,同时先声药业新增两款创新药进入医保,形成卒中治疗产品矩阵。
临床数据显示,先必新在48小时治疗窗内显著改善患者神经功能,第90天mRS评分优于传统单药治疗。其舌下片剂型于2024年12月获批,通过舌下黏膜吸收避免首过效应,可作为急救用药居家使用,进一步拓展了应用场景。医保覆盖推动先必新快速放量,2021年销售额突破14亿元,2022年增长至25亿元,占企业创新药收入的50%。
脑卒中是我国居民首位致死致残病因,每年新发病例约300万。先必新进入医保后,患者自付比例显著降低,尤其在基层医疗机构的渗透率提升。需注意,该药目前适用于急性缺血性脑卒中,使用前需严格遵循临床指南评估适应症。建议高危人群关注卒中急救知识,合理利用医保政策减轻治疗负担。