2℃-8℃

药品冷藏库的温度标准需根据药品类型和储存要求进行区分，具体如下：

一、冷藏温度范围

1. 常规冷藏温度

   多数药品需在 2℃-8℃ 的冷藏温度下储存，包括疫苗、生物制剂、某些注射用药等。该温度范围可有效防止药物腐败、降解，确保活性成分稳定性。

2. 特殊低温要求

   • -15℃-（-25℃） ：用于冷冻疫苗、部分生物制剂等，可延长保存期限并保持活性成分完整性。

   • -80℃及以下 ：适用于生物样本、罕见药物、细胞制品等特殊药品，需使用超低温冰箱或液氮储存。

二、温度控制要求

1. 精准控制

   • 药品冷藏需使用 精准控温设备 （如医用冷藏箱、冷库），温度波动需控制在±2℃以内，避免因温度波动导致药物变质。

   • 常见冷藏设备类型包括整体式冷库、低温冰箱、智能恒温箱等，部分高端设备支持远程监控和报警功能。

2. 环境温湿度管理

   • 除温度外，还需控制 相对湿度 （通常要求35%-65%）和 光照 ，避免阳光直射和潮湿环境。

   • 对于特殊药品（如胰岛素），需额外注意避免冻结，未开封产品需在2-8℃冷藏，开封后可在室温下保存4周（25℃环境）。

三、注意事项

1. 设备维护

   • 定期检查冷藏设备的制冷系统、密封性能及电源稳定性，确保设备正常运行。

   • 对于超低温设备（如-80℃冰箱），需定期维护防冻液、电源线路等部件。

2. 规范操作

   • 药品入库时需核对温度记录，离库时检查药品状态，发现异常（如变色、变质）需及时处理。

   • 不同药品需分区存放，避免混淆，例如需冷藏的胰岛素与常温药品需分开。

3. 法规遵循

   • 遵守《中华人民共和国药典》等国家标准，药品说明书中的储存条件是最低要求。

通过以上措施，可确保药品在冷藏环境中的安全性和有效性，避免因温度异常导致药效降低或失效。