2025年药材保质期新规定

关于2025年药材保质期新规定的相关信息如下:

一、新规实施时间

  • 保质期标注起始时间 :2025年8月1日起,所有中药饮片包装或标签必须标注保质期;

  • 新规生效时间 :《中药饮片标签管理规定》自2024年8月1日起施行,但保质期标注要求从2025年8月1日执行。

二、保质期标注要求

根据《中药饮片标签管理规定》,标签需标注以下内容:

  1. 产品属性 :包括通用名称、拼音、类别等;

  2. 基本信息 :品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期、装量等;

  3. 保质期 :需明确标注具体年限。

三、保质期设定原则

  1. 按性质分类

    • 木本药材类:不超过4年;

    • 草本药材类:不超过2年;

    • 矿物质药材类:不超过10年;

    • 具有明显有效期的饮片(如含芳香成分、易变色的花类):需根据实际情况确定,但需在标签中说明。

  2. 起算时间 :保质期以生产日期为准,而非包装或分装日期。

四、过渡期安排

  • 现有产品处理 :2024年8月1日前生产但未标注保质期的产品,需在2025年8月1日前完成标注;

  • 企业责任 :需制定科学合理的保质期评估体系,确保标注的准确性和合理性。

五、法律依据

新规依据《中华人民共和国药品管理法》及国家药监局发布的《中药饮片标签管理规定》制定,旨在规范中药饮片质量,保障用药安全。

注:本文信息综合自国家药监局官网及权威媒体报道,供行业参考。

提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。
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