关于2025年药材保质期新规定的相关信息如下:
一、新规实施时间
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保质期标注起始时间 :2025年8月1日起,所有中药饮片包装或标签必须标注保质期;
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新规生效时间 :《中药饮片标签管理规定》自2024年8月1日起施行,但保质期标注要求从2025年8月1日执行。
二、保质期标注要求
根据《中药饮片标签管理规定》,标签需标注以下内容:
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产品属性 :包括通用名称、拼音、类别等;
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基本信息 :品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期、装量等;
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保质期 :需明确标注具体年限。
三、保质期设定原则
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按性质分类 :
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木本药材类:不超过4年;
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草本药材类:不超过2年;
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矿物质药材类:不超过10年;
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具有明显有效期的饮片(如含芳香成分、易变色的花类):需根据实际情况确定,但需在标签中说明。
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起算时间 :保质期以生产日期为准,而非包装或分装日期。
四、过渡期安排
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现有产品处理 :2024年8月1日前生产但未标注保质期的产品,需在2025年8月1日前完成标注;
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企业责任 :需制定科学合理的保质期评估体系,确保标注的准确性和合理性。
五、法律依据
新规依据《中华人民共和国药品管理法》及国家药监局发布的《中药饮片标签管理规定》制定,旨在规范中药饮片质量,保障用药安全。
注:本文信息综合自国家药监局官网及权威媒体报道,供行业参考。