药品检测实验室需要以下资质：

一、核心资质要求

1. 药品检验机构资质认定证

   必须获得省级市场监督管理局颁发的《药品检验机构资质认定证书》，该证书是开展药品检验的核心资质，包含24个通用要素，以及食品检验机构特有的8个特殊要素。

2. 实验室资质认定

   需通过《实验室资质认定》评审，确保具备与药品检测相适应的技术能力和管理水平。

二、人员资质要求

1. 专业技术职称

   技术主管、授权签字人需具有工程师及以上技术职称，并熟悉业务、考核合格。

2. 专业资格证书

   检测人员需持有药品检验师证、检验员资格证书或中级工证书等，确保具备药品检测专业能力。

3. 持续教育与培训

   需定期参加专业培训，保持知识更新，并通过考核。

三、管理体系要求

1. 质量管理体系认证

   需通过ISO/IEC 17025等国际标准认证，保障检测工作的质量和效率。

2. 人员能力评估

   所有检测人员需具备相关学历背景、专业资格及工作经验，并通过资格确认。

四、其他辅助资质

• 执业药师资格证书 ：适用于从事药品销售、调配、咨询等工作的专业人员。

• 设备与环境认证 ：检测设备需通过CE、UL等认证，确保符合国际标准。

• 行业专项认证 ：如WHO-PQ认证（针对特定检测项目）。

总结

药品检测实验室的资质要求涵盖机构认证、人员资质、管理体系及专项认证，需满足《药品检验机构资质认定管理办法》及相关行业标准，确保检测结果的准确性和可靠性。