药店药品自查自纠报告
一、企业基本信息
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经营地址 :[具体地址]
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经营范围 :中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(血液制品、疫苗除外)
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经营面积 :约100平方米
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人员配置 :配备6名从业人员,包括质量负责人、处方审核员、养护员及营业员,均持证上岗
二、自查自纠内容及整改措施
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质量管理与制度
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建立了覆盖GSP全过程的质量管理体系文件,涵盖质量管理制度、岗位职责、工作程序及档案管理
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质量负责人负责日常管理,配备专职质量管理人员
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整改措施 :完善不合格药品区及危险药品区标志,统一处方药与非处方药标识
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设施与设备
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营业场所配备空调、冷藏柜、电脑等设施,药品陈列区划分明确(内服/外用、易串味药品单独存放)
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整改措施 :补充夜间营业标志及服务公约公示
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人员资质与培训
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所有人员均持《职业资格证书》,处方药销售需凭处方登记
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定期组织员工进行法规知识培训及药品养护技能提升
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整改措施 :完善人员公示及药师证件粘贴规范
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药品分类与储存
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严格按GSP要求分类管理药品,处方药与非处方药、内服/外用药品分区存放
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药品储存温控设备正常运行,定期检测剂量器具
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整改措施 :规范针剂陈列,完善药库整体布局
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购进与验收
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所有药品均从合法企业进货,签订质量保障协议,购进发票完整
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严格药品验收流程,建立真实完整的购进记录
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整改措施 :补充首营品种和首营企业档案
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三、自查结果与总结
通过自查自纠,本药店在质量管理、设施设备、人员资质等方面均符合GSP要求,但存在部分细节需进一步完善。我们将以此次检查为契机,持续加强内部管理,确保药品安全有效。欢迎食品药品监管部门随时指导监督。