药监局飞行检查主要围绕药品和医疗器械的质量与合规性展开，具体检查内容因检查对象（生产/经营/使用环节）不同而有所侧重。以下是综合多个权威来源的详细说明：

一、药品飞行检查重点（生产环节）

1. GMP合规性

   检查是否持续符合药品生产质量管理规范，包括厂房环境、设备维护、人员资质等。

2. 物料与成品管理

   核查原材料供应商资质、物料入库验收记录、批号追溯体系，以及成品库存管理、销售记录与生产记录的匹配性。

3. 质量控制与风险管理

   包括检验报告、留样管理、不合格品处理流程，以及突发质量事件的应对措施。

4. 不良行为记录

   调查是否存在违反GMP、药品召回等不良行为记录。

二、药品飞行检查重点（经营环节）

1. 药品储存与运输

   检查冷藏/冷冻设备、温湿度控制、运输协议执行情况，以及第二类医疗器械的专项管理。

2. 高风险药品专项检查

   针对血液制品、含特殊药品复方制剂、抗生素等高风险药品，核查购进、储存、销售等全链条合规性。

3. 合同与票据管理

   核对购进发票、合同与入库/销售记录的一致性，防范虚假交易。

4. 追溯体系有效性

   通过批号、流向记录实现全链条可追溯，问题产品及时召回。

三、医疗器械飞行检查重点

1. 定制化产品监管

   重点检查定制式义齿、体外诊断试剂等产品的注册证、生产批号、临床使用证明等。

2. 高风险医疗器械专项检查

   覆盖无菌/植入类、医疗美容设备等，核查产品注册证、质量标准执行情况。

3. 使用单位合规性

   医疗机构需提供医疗器械使用登记档案、维护保养记录，确保与采购记录匹配。

四、通用检查特点

1. 突击性与保密性

   检查通常不提前通知，且注重现场取证和记录真实性。

2. 问题导向与问责机制

   以发现和解决问题为核心，发现严重问题会依法移交相关部门处理。

3. 技术支撑与协同检查

   采用现场检查、实验室检测、追溯系统等技术手段，必要时联合多部门联合检查。

五、其他注意事项

• 飞行检查类型 ：包括常规检查、专项检查（如高风险产品）、交叉检查等。

• 整改与问责 ：发现问题的单位需限期整改，拒不整改或整改不到位将面临处罚。

以上内容综合了药品和医疗器械飞行检查的核心要点，具体检查项目可能因地区政策、监管重点和企业风险等级有所调整。