不通知的现场检查

药店飞检是药品监管部门对药品零售企业进行的不预先通知的现场检查，属于药品GMP（药品经营质量管理规范）监管的重要手段。其核心特点和要点如下：

一、基本定义与法律依据

飞检是药品监管部门依据《药品GMP飞行检查办法》等法规，对药品零售企业（包括连锁门店和单体药店）进行的随机、不通知的现场检查。其目的在于及时发现和纠正药品经营过程中的违法违规行为，确保药品安全与质量。

二、检查重点内容

飞检内容涵盖药店运营的多个关键环节，主要包括：

1. GSP规范执行情况

   • 药品进销存记录是否完整，包括供应商信息、销售记录、库存管理等，需与实际药品一一对应。

   • 处方药销售管理是否合规，是否凭处方销售处方药，执业药师是否在岗。

2. 医保基金使用合规性

   • 重点检查是否存在医保基金违规行为，如串换药品、伪造票据、空刷盗刷等。

3. 药品陈列与标识

   • 药品是否按类别分区摆放（如内服/外用、处方/非处方），标识是否清晰。

4. 人员资质与培训

   • 执业药师是否在职在岗，是否具备相应资质，企业是否定期开展GSP相关培训。

三、检查方式与频率

• 检查方式 ：采用突击检查形式，不提前通知被检查企业。

• 频率 ：各地药品监管部门通常每年开展多次检查，部分省份可能每月进行。

四、应对建议

1. 完善内部管理

   • 建立健全药品进销存、处方管理等制度，确保记录真实完整。

   • 加强执业药师培训，杜绝“挂证”等违规行为。

2. 规范医保操作

   • 严格审核医保凭证，防止空刷、盗刷，确保票据与实际用药一致。

3. 强化陈列规范

   • 按GSP要求分类摆放药品，确保标识清晰可见。

4. 全员参与培训

   • 定期组织法律法规和专业知识培训，提升全员质量意识。

飞检的常态化趋势要求药品零售企业必须将日常经营管理与风险管理结合，通过自查自纠提升合规水平。