十万级洁净度标准是电子制造、医药、食品等高洁净度领域的重要规范,其核心指标包括尘粒数量、微生物数量、温湿度及压差控制等,具体要求如下:
一、尘粒数量标准
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粒径≥0.5μm的粒子数
不得超过350,000个/立方米
- 相当于ISO 14644-1标准的Class 8级。
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粒径≥5μm的粒子数
不得超过2,000个/立方米。
二、微生物数量标准
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浮游菌数 :每立方米不得超过500个
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沉降菌数 :每培养皿不得超过10个。
三、环境温湿度要求
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温度 :冬季20~26℃,夏季24~28℃,波动±2℃
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湿度 :冬季30-50%,夏季50-70%。
四、压差控制
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洁净区与非洁净区 :压差≥10Pa,防止空气逆流
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相邻洁净区 :压差≥5Pa。
五、其他关键指标
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换气次数 :每小时≥18-25次,确保40分钟内净化完成
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照度要求 :生产区≥300Lx,辅助区200-300Lx
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噪声控制 :动态测试时≤60dB(A声级)
六、其他注意事项
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过滤系统 :需高效过滤灰尘、微生物等污染物,确保空气流经净化机组
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检测方法 :采用粒子计数器、微生物培养等标准化方法
以上标准综合了国际规范(如ISO 14644-1)及国内行业标准(如GB/T 25915.1-2021),实际应用中需根据具体行业或企业要求调整。