提交申请并完成核查

药品经营许可证到期换证需按以下步骤办理，综合各地政策要求整理如下：

一、换证时间要求

需在许可证有效期届满前6个月内提出申请，逾期未申请将无法继续经营。

二、所需材料清单

1. 基础材料

• 药品经营许可证原件及复印件

• 企业营业执照副本原件及复印件

• 法定代表人身份证原件及复印件

• 质量负责人身份证原件及复印件

2. 补充材料

• 经营场所租赁合同或产权证明

• 药品质量管理制度文件

• 企业公章

三、办理流程

1. 提交申请

• 线上通过当地药品监管平台提交电子材料（如江苏政务服务网）

• 线下到药品监管部门窗口提交纸质材料

2. 受理与审核

• 药品监管部门对材料进行形式审查，符合条件的出具《受理回执》

• 审核通过后安排现场检查，重点检查经营场所、仓储设施、人员资质等

3. 现场检查

• 检查人员实地核查企业是否符合《药品经营质量管理规范》要求

4. 审批与发证

• 审查通过后，企业将获得新的药品经营许可证

• 需在30个工作日内完成新证领取

四、注意事项

1. 地区差异 ：不同省份对材料要求可能略有不同，建议提前咨询当地药品监管部门

2. 费用缴纳 ：部分地区需缴纳换证费用，具体标准以当地规定为准

3. 信息更新 ：换证后需及时更新企业信息，确保与营业执照一致

4. 逾期处理 ：未及时换证的企业将面临注销风险

五、特殊情况处理

• GSP不符合企业 ：需先通过GSP符合性检查或风险评估换证

• 现代物流企业 ：需满足《药品现代物流指导意见》要求并升级改造

建议企业提前规划时间，确保材料准备充分，避免影响正常经营。