药品经营许可证到期换证流程可分为以下步骤，综合各地监管要求整理如下：
一、申请阶段
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提交申请
企业需在许可证到期前3-6个月（部分省份要求提前6个月）向原发证机关提交换证申请。需上传电子化材料（如申请表、营业执照副本、人员资质证明等），并提交纸质材料。
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填写申请表
填写《药品经营许可证换证申请表》，确保信息与营业执照、人员资质等材料一致。
二、材料审核阶段
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初步审核
药品监督管理部门对提交的材料进行初步审核，检查材料完整性、格式规范性及是否符合法定要求。若材料不齐全，会出具《申请材料补正告知书》或《不予受理通知书》。
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重点核查内容
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企业是否符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求；
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经营场所、仓储设施、人员资质等是否达标；
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质量管理体系文件（如质量手册、程序文件）是否健全。
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三、现场检查阶段（如需）
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检查安排
审核通过后，监管部门会安排现场检查，重点检查经营场所布局、设施设备维护、人员培训记录、药品贮存条件等。
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检查标准
现场检查严格参照GSP及地方性法规，确保企业持续符合药品经营规范。
四、审批发证阶段
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审批决策
监管部门综合材料审核和现场检查结果，作出是否准予换证的决策。通过则签发新证，不通过则注销原证。
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领取新证
企业凭短信通知或窗口领取新的《药品经营许可证》，并办理相关变更登记。
五、后续监管
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持证企业需定期接受药品监督管理部门的检查，确保持续合规；
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若在换证期间存在违规行为，可能无法通过审批或被注销资质。
注意事项
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不同省份对换证时间、材料要求可能略有差异，建议提前咨询当地药品监管部门；
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换证期间如需延续经营，需在原证到期前6个月内申请，逾期可能无法继续经营。
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