中医将中药制成丸药是否需要审批，需根据具体生产主体和工艺类型判断，主要分为以下情况：

一、药品生产主体需审批

1. 药品生产企业

   若以中药材、中药饮片为原料生产丸剂、粉剂等成品药，需取得《药品生产许可证》，并遵循《药品管理法》相关规范。

2. 医疗机构制剂

   医疗机构若应用传统工艺配制中药制剂，需向药品监督管理部门备案（如《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法》），无需制剂批准文号，但需符合GMP要求。

二、传统工艺配制的备案要求

• 备案范围 ：包括丸剂、散剂、膏滋等传统剂型，需提供配方、工艺等材料。

• 不需批准文号 ：仅传统工艺配制的制剂，无需制剂批准文号，但需确保与市场已有品种处方一致。

三、其他注意事项

1. 资质要求 ：生产人员需具备中医药专业知识和技能，生产场所需符合GMP规范。

2. 销售规范 ：需取得药品经营许可证，规范包装、标识及销售流程。

3. 违法后果 ：未取得相关资质擅自生产或备案，可能面临责令停产、没收违法所得、罚款甚至刑事责任。

四、特殊情形

• 药食同源药材 ：部分药食同源药材可按食品加工资质进行加工，但成品若作为药品销售仍需审批。

• 委托配制 ：需委托具备资质的药品生产企业进行，委托方需备案。

中医制丸是否需要审批取决于生产主体类型和工艺性质，建议根据实际情况咨询药品监管部门或专业机构，确保合规操作。