根据《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求,中成药与中药饮片必须分库存放。具体规定如下:
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分类存放要求
中药材与中药饮片需分库独立存放,确保质量可控。
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其他相关要求
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不同批号的药品需按批号管理,避免混淆。
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药品与非药品、外用药与其他药品需分开存放。
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储存环境需符合温湿度要求(如35%-75%),并采取防虫、防潮等措施。
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管理措施
实施色标管理:合格药品标示绿色,待确定标示黄色,不合格标示红色。
定期养护:对易变质的品种进行重点养护。
综上,中成药与中药饮片分库存放是GSP明确要求的必要措施,旨在保障药品质量与用药安全。