外购药品使用知情同意书通常包含以下核心条款,需由患者(或法定代理人)签字确认:
一、患者及药品基本信息
- 患者信息:姓名、性别、年龄、科室、住院/门诊号等;
- 外购药品信息:药品名称、规格、批号、有效期、用法用量等。
二、风险告知
- 药品质量风险:外购药品来源、储存条件等无法完全确保,可能存在质量隐患;
- 用药安全风险:可能发生过敏、中毒、疗效不达预期或其他不可预见的药物不良反应;
- 经济风险:外购药品需自费,且价格可能存在差异。
三、责任划分
- 患者责任:
- 自愿承担因使用外购药品导致的一切不良后果(包括人身损害、经济负担等);
- 确保药品来源合法,提供购买凭证及完整药品信息(如说明书、包装、发票等);
- 妥善保管药品并按说明书要求存储。
- 医院责任:
- 医师仅提供处方建议,不指定购买渠道;
- 用药前执行三查七对,用药后密切观察并履行急救义务,但相关费用由患者承担。
四、使用规范
- 药品资质要求:
- 需具备国药准字号或进口药品注册证号;
- 拒绝使用过期、标签不清、无说明书或来源不明的药品。
- 院内使用流程:
- 住院患者需按医嘱用药,门诊患者需在规定时间内使用;
- 注射药品需提供完整材料(处方、发票、药品包装等)。
五、签字确认
- 患者/代理人声明:已充分知悉风险并自愿承担后果;
- 医师签字:确认已履行告知义务。
附注
- 不同医疗机构的具体条款可能根据实际情况调整,但核心内容需符合《药品管理法》及医疗伦理要求。
- 若涉及医保报销,需明确外购药品是否纳入医保范围。
(示例模板可参考的条款结构)