深圳的药品检测机构主要有深圳市药品检验研究院和深圳市明鉴检测专业技术有限公司,具体介绍如下:
深圳市药品检验研究院
- 基本信息:深圳市市场监督管理局直属公益一类事业单位,加挂 “深圳市医疗器械检测中心” 牌子,实验室建筑面积 6.2 万平方米,各类大型精密检验仪器 5000 余台 / 套,固定资产 14.4 亿元。
- 资质认证:2017 年获批 “中华人民共和国深圳口岸药品检验所”,2018 年成为全球第 46 家、中国第 2 家、地方第 1 家世界卫生组织药品质量控制认证(WHO-PQ 认证)实验室,2020 年成为国内首家联合国药品检测全球长期合作实验室。
- 业务范围:承担国家、省、市药品、医疗器械、化妆品、药用辅料及药品包装材料的检验、技术仲裁等工作;开展药品、医疗器械、化妆品检验检测新技术新方法新标准研究工作等。
深圳市明鉴检测专业技术有限公司
- 基本信息:总部位于深圳南山区高新科技园北区,是华南地区首个 CMA 和 CNAS 双认证的生物制品一站式质量服务平台,获评国家高新技术企业、国家级科技型中小企业和创新型中小企业等资质。
- 业务范围:专注于全球生物药品价值链的质量领域,为细胞和基因治疗产品、抗体类药物、疫苗等多种生物制品的生产和研发提供一站式解决方案。
- 实验室设置:设有 P2、P2 + 实验室,严格遵循 CMA、CNAS、GMP 质量体系,拥有微生物学实验区、分子生物学实验区、细胞生物学实验区、外泌体实验区、免疫学实验区、病毒学实验区、SPF 级动物实验区。