以下是新瑞白(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液)的说明书核心信息整理:
一、适应症
- 用于非骨髓性癌症患者接受易引起发热性中性粒细胞减少症的化疗时,降低感染发生率。
- 不适用于造血干细胞移植的外周血祖细胞动员。
二、规格
- 1.35×10⁸IU(3.0mg):1.0ml(安瓿或预充注射器)。
三、用法用量
- 给药时间:每个化疗周期结束后24-48小时皮下注射。
- 推荐剂量:
- 固定剂量:6mg/次;
- 体重调整剂量:100μg/kg(体重≥45kg患者适用)。
- 禁忌:化疗前14天至化疗后24小时内禁用。
四、不良反应
- 常见反应(发生率<5%):
- 骨骼肌肉痛、乏力、发热;
- 消化系统:便秘、恶心、呕吐、腹泻;
- 心血管:心率/心律异常。
- 严重风险(罕见):
- 脾破裂(需警惕左上腹或肩痛症状);
- 急性呼吸窘迫综合征;
- 严重过敏反应(如呼吸困难、皮疹)。
五、禁忌症
- 对PEG-rhG-CSF或辅料过敏者;
- 骨髓性白血病患者(未显著减少幼稚粒细胞时)。
六、注意事项
- 特殊人群:婴儿、儿童及体重<45kg者不推荐使用6mg或100μg/kg剂量;
- 储存条件:2-8℃避光保存,避免冻结。
七、生产企业
- 企业名称:齐鲁制药有限公司。
以上信息综合自药品说明书及相关权威资料,具体使用需遵医嘱。