病历封存管理制度是医疗机构确保病历资料真实性、完整性和安全性，维护医患双方合法权益的重要措施。以下从定义、原则、流程、法律法规依据等方面进行详细说明：
一、病历封存管理制度概述
病历封存管理制度是医疗机构根据《医疗机构管理条例》《病历管理规定》等法律法规，结合实际情况制定的管理规范。其核心目的是通过规范的封存和启封流程，保障病历资料的真实性、完整性和可追溯性，确保医患双方权益。
二、病历封存的原则
- 真实性：确保病历内容真实、准确，不得篡改或伪造。
- 完整性：病历资料应齐全，包括主观病历和客观病历。
- 安全性：病历应妥善保存，防止丢失、损坏或泄露。
- 可追溯性：封存和启封过程需有详细记录，便于日后查询和监督。
三、病历封存的流程
1. 封存条件
- 发生医疗纠纷。
- 患者死亡或出现医疗事故等特殊情况。
- 其他法律法规规定的情形。
2. 封存流程
- 病历整理：医务人员按照规定对病历进行分类、整理，确保完整性和准确性。
- 封存操作：
- 在病历袋或病历夹上贴上封条，注明封存日期、封存人姓名及封存原因。
- 病历封存清单由医患双方签字或盖章，各执一份。
- 封存地点：病历应存放在医院指定的安全区域，如病案室或专用病历柜，确保干燥、通风、防火、防盗。
3. 特殊情况处理
- 病历尚未完成时，可先封存已完成部分，待病历书写完成后继续封存。
- 患者死亡或医疗事故等紧急情况，应立即封存，并按相关规定处理。
四、病历启封的流程
1. 启封条件
- 患者本人或法定代理人申请查阅病历。
- 医疗机构内部质量安全管理、学术研究、教育培训等需要。
- 法律法规规定的其他情形。
2. 启封流程
- 申请：申请人向医疗机构提交书面申请，注明查阅目的、范围及期限。
- 审批：医疗机构审核申请，必要时要求申请人提供身份证明及与患者的关系证明。
- 启封操作：
- 由医务人员在指定场所启封病历，并在封条上注明启封日期、启封人姓名及启封原因。
- 申请人应在指定场所查阅病历，不得损坏或篡改病历内容。
- 归还与重新封存：查阅结束后，病历需归还并由医务人员重新封存。
3. 启封记录
- 医疗机构需建立启封记录，详细记录启封日期、启封人、审批人、查阅人等信息，以备追溯和监督。
五、相关法律法规依据
《医疗纠纷预防和处理条例》：
- 第二十三条：发生医疗纠纷时，医疗机构应告知患者病历封存和启封的相关规定。
- 第二十四条：封存病历应在医患双方在场的情况下进行，封存的病历可以是原件或复印件，由医疗机构保管。
- 第二十五条：病历封存后，医疗纠纷已解决或封存满3年未再提出解决要求的，医疗机构可自行启封。
《医疗机构病历管理规定》：
- 明确了病历封存和启封的具体要求，如封存清单的制作、双方签字确认等。
六、总结
病历封存管理制度是医疗机构质量管理的重要组成部分，其规范操作有助于维护医患双方的合法权益，减少医疗纠纷。在实际操作中，医疗机构需严格遵守法律法规，确保病历的真实性、完整性和安全性，同时加强内部管理，提高医疗服务质量。
如需进一步了解，可参考以下来源：
