2018年,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的不合格百白破疫苗事件引起了广泛关注。该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障,导致待分装产品混悬液不均匀,属于偶发情况。
事件发生后,国家市场监督管理总局、国家药监局等部门迅速展开调查,并督促企业整改。武汉生物公司也采取了召回不合格疫苗、销毁等措施。然而,调查也发现地方监管部门存在监管不到位的问题,对事故的处罚没有按国家有关法规和规定从严从重,行政处罚偏轻。
最终,经纪检监察机关依纪依法调查,决定对省食品药品监督管理局、武汉市政府、武汉市食品药品监督管理局等单位11名履职监督失职失责人员予以严肃问责。
建议:
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加强监管 :加强对疫苗生产企业的监管,确保生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)。
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严肃处理 :对类似事件应依法依规严肃处理,杜绝处罚偏轻的情况发生。
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提高透明度 :及时公开相关信息,增强公众对疫苗安全的信心。