医院耗材的三证通常指的是以下三个证件:
医疗器械生产许可证:这是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发,确保生产企业具备生产医疗耗材的能力。
医疗器械经营许可证:这是医疗耗材公司必须具备的证件,用于规范医疗器械经营企业的行为。经营二类医疗器械的企业需向省级药监部门备案;经营三类医疗器械的企业需经省级药监部门审批并发放许可证。
准字号的医疗器械注册证:这是对拟上市医疗耗材的安全性和有效性进行评估后颁发的证书,分为境内和境外注册。境外医疗器械需在北京国家食品药品监督局办理,境内一、二类医疗器械在省级或市级食品药品监督局办理,三类医疗器械则需在国家食品药品监督局办理。
医院在采购医疗耗材时,需要严格审核这些资质证件,确保证件齐全、有效、授权范围符合要求并真实可靠。