血常规质控失控分析是指对血常规检测过程中室内质量控制出现失控的情况进行原因分析、采取纠正措施的过程,以下是其具体介绍:
失控原因
仪器相关 :仪器光学系统故障、机械故障、检测系统不稳定、试剂通道堵塞等都可能导致血常规质控失控。例如,仪器的激光器老化、光学镜片污染会影响细胞计数和分类的准确性;加样针堵塞或损坏会导致样本吸取不准确。
试剂相关 :试剂过期、试剂保存不当、试剂批号更换等是常见的失控原因。如试剂过期后,其化学成分和活性会发生变化,影响检测结果;不同批号的试剂可能存在差异,更换批号后未及时校准仪器或调整靶值,会导致质控失控。
质控品相关 :质控品过期、质控品保存不当、质控品复溶不准确或混合不均匀等都会引起失控。例如,质控品临近有效期时,其细胞成分的活性和稳定性会下降,导致质控结果偏离靶值。
操作相关 :操作人员未严格按照标准操作规程进行操作,如加样量不准确、样本处理不当、仪器参数设置错误等,都可能导致质控失控。例如,加样时未充分混匀样本,会导致细胞分布不均匀,影响检测结果。
环境相关 :实验室环境温度、湿度、电磁干扰等不符合仪器和试剂的要求,也可能导致质控失控。例如,环境温度过高或过低会影响仪器的性能和试剂的稳定性。
失控分析方法
观察质控图 :通过观察质控图上的质控数据点,判断是否存在趋势性变化、漂移、离群等情况。例如,如果质控数据点连续多个批次都偏离靶值,且偏离程度逐渐增大,可能是仪器或试剂存在问题,需要及时查找原因。
应用质控规则 :常用的质控规则有 1-2s、1-3s、2-2s、r4s、4-1s、10x 等,根据不同的质控规则判断质控是否失控。例如,1-3s 规则表示如果一个质控数据点超过均值 ±3s,则判断为失控,提示可能存在较大的系统误差或随机误差。
对比分析 :将失控时的质控数据与之前的质控数据进行对比,分析是否存在明显的差异和变化趋势。同时,也可以将不同批次的质控品、不同仪器的检测结果进行对比,以确定问题的范围。
处理措施
查找原因 :当出现质控失控时,应首先根据失控的类型和情况,结合仪器、试剂、质控品、操作、环境等因素,逐一排查可能的原因。可以通过回顾操作过程、检查仪器状态、核对试剂信息、观察质控品外观等方法进行初步判断。
采取纠正措施 :根据查找的原因,采取相应的纠正措施。如仪器故障需要及时维修或更换部件;试剂问题需要更换试剂或调整试剂保存条件;质控品问题需要更换质控品或重新复溶、混合;操作问题需要加强操作人员的培训和监督。
重新检测 :在采取纠正措施后,需要对质控品进行重新检测,以验证纠正措施的有效性。如果重新检测的结果仍然失控,需要进一步查找原因并采取措施。
记录和评估 :对质控失控的情况、原因分析、纠正措施、验证结果等进行详细记录,并对质控失控的影响进行评估。同时,应定期对质控数据进行汇总和分析,以发现潜在的问题和趋势,不断完善质量控制体系。