医疗器械进入地方医保目录需通过国家医保编码备案、地方申报及专家评审三大核心环节，关键步骤包括： 材料合规性审核（注册证、技术文档等）、属地化申报（向市级医保部门提交）、动态调整机制（每年1-2次机会）。集中带量采购中选产品和临床急需耗材可优先纳入。
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国家医保编码备案
企业需登录国家医保信息业务编码标准数据库平台，完成医疗器械注册证信息维护、规格型号申报，获取27位医保编码。属于17大类医用耗材（如骨科材料、血管介入类）且已上市的产品方可申请，审核通过后次月公示编码结果。 -
地方申报流程
由定点医疗机构或企业向市级医保部门提交申请，材料包括：医保支付范围申请书、注册批件、产品说明书、经济性评价数据。市级初审后推荐至省级医保局，专家团队综合评估临床价值、基金承受能力后确定纳入名单，最终由国家医保局备案并发布。 -
动态调整与优先准入
地方医保目录每年更新1-2次，带量采购中选产品自动纳入，高值耗材可通过谈判降价准入。新上市产品若与目录内同类编码一致，可能直接进入；不一致则需重新评审。风险大于收益或违规产品将被移出目录。
提示： 企业需实时关注省级医保局动态调整通知，确保材料真实合规，临床数据完整可溯。联合医疗机构提交申报可提高成功率，谈判环节需提前准备成本效益分析报告。
