中国药典对各种储存

中国药典对药品储存条件有明确的规定,主要分为常温、阴凉、冷藏等类别,并对具体要求进行了详细说明:

一、基本储存条件

  1. 常温(10~30℃)

    适用于未特殊说明温度的药品,如大部分口服固体制剂、外用制剂等。

  2. 阴凉处(不超过20℃)

    需避光保存的药品,如需防潮的粉末状药品、部分眼药水等。

  3. 冷藏(2~10℃)

    对温度敏感的药品,如生物制品(胰岛素、疫苗)、活性菌类(益生菌)等。

二、特殊储存要求

  1. 遮光保存

    避免日光直射,需用棕色、黑色等不透光容器包装,如硝酸甘油、某些抗生素。

  2. 密闭与密封

    密闭:容器密闭防止尘土、异物进入;密封:容器密封防止风化、吸潮、挥发。

  3. 相对湿度

    药品库房需控制在35%~75%的相对湿度,避免过干或过湿。

  4. 温湿度监测

    需配备温湿度监控系统,确保储存环境符合要求。

三、其他注意事项

  1. 拆封后管理

    拆除外包装的零货药品需集中存放,避免与原包装药品混杂。

  2. 分类管理

    按药品质量状态(合格/不合格/待确定)实行色标管理(绿/黄/红)。

  3. 运输要求

    生物制品等对温度敏感的药品需采用冷链运输,确保全程温度控制在规定范围内。

四、包装标识

  • 温度标注 :包装上应明确标注“冷藏”“阴凉”等字样;

  • 原包装保留 :储存时需保留原包装,确保标签清晰。

以上要求均依据《中国药典》2020/2025年版制定,未标明温度的药品默认按常温保存。特殊药品需遵循GSP(药品经营质量管理规范)的额外要求。

提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。
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