中药饮片自检记录表

以下是中药饮片自检记录表的模板,综合多个权威来源整理而成,供参考:

中药饮片自检记录表(批发企业)

单位名称 :[单位全称]

单位地址 :[详细地址]

检查日期 :[年/月/日]

检查人员 :[姓名]

一、基础管理文件

  1. 资质证书

    • 《药品经营许可证》

    • 《药品经营质量管理规范证书》

    • 《药品生产许可证》/《药品生产GMP证书》(如适用)

  2. 采购管理

    • 供应商需持有《药品生产许可证》《药品生产GMP证书》或《药品经营许可证》

    • 建立购进记录,实现票、账、货相符

    • 从具备资质企业购进,禁止从中药材市场或无资质单位采购

二、采购验收环节

  1. 资质文件审核

    • 随货附送生产/经营企业资质证书及检验报告书(复印件)

    • 核对企业名称、生产批号、有效期等信息

  2. 饮片验收

    • 按《中药饮片质量标准》进行外观、气味、显微鉴别

    • 检查包装完整性,防止受潮、污染

    • 建立验收记录,对不合格品及时处理

三、仓储与养护

  1. 仓储条件

    • 仓库符合GMP要求,温湿度控制在规定范围内

    • 分区存放,避免混淆

  2. 养护管理

    • 定期进行饮片养护,如防潮、防虫、防霉

    • 建立养护档案,记录养护措施及效果

四、销售与追溯

  1. 销售管理

    • 销售给医疗机构、零售企业时附送相关资质文件

    • 用于处方的饮片需加强票据管理

  2. 追溯体系

    • 建立中药饮片追溯体系,实现从种植到销售的全程可追溯

    • 通过信息化手段记录关键信息

五、人员与培训

  1. 专业培训

    • 定期对采购、验收、养护人员进行GMP知识及法规培训

    • 考核合格后方可上岗

  2. 责任分工

    • 明确各岗位职责,建立质量责任制

自查结论

  • 本企业符合《药品经营质量管理规范》要求,未发现重大违规行为。- 需持续加强养护管理,确保饮片质量稳定。### 整改情况

(针对发现的问题,需填写具体整改措施及完成时间)

以上模板可根据企业实际情况调整内容,建议每年进行至少一次全面自查,并保存相关记录以备监管检查。

提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。
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