药品仓库的温湿度要求根据药品特性和储存条件进行分类管理,具体要求如下:
一、温度控制要求
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常温库
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温度范围:0-30℃
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适用药品:大部分药品(如化学药品、抗生素等)。
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阴凉库
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温度范围:≤20℃
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适用药品:液体制剂、易挥发药品、需避光保存的药品(如维生素C)。
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冷库
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温度范围:2-8℃
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适用药品:疫苗、血液制品、生物制品等对温度敏感的药品。
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二、湿度控制要求
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相对湿度 :45%-75%
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目的 :防止药品吸湿、潮解、霉变,确保药品稳定性。
三、特殊温湿度要求
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疫苗库 :0℃~8℃
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血液储存库 :5℃~1℃
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低温保温库 :-20℃~-30℃(用于特殊生物材料、疫苗等)
四、温湿度监测与维护
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温湿度监测 :需安装温湿度监测设备(如手握式验证仪),并定期校准。
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制冷系统 :采用强制空气循环系统,确保温度均匀性,降温/制热响应快。
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温区划分 :根据药品特性划分常温、阴凉、冷库,避免混存。
五、其他注意事项
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光照控制 :需避免阳光直射,部分药品需避光保存。
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清洁管理 :定期清洁库房,防止污染。
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温湿度记录 :建立温湿度档案,异常情况需及时处理。
以上要求需根据药品说明书或相关法规(如《药品经营质量管理规范》)执行,确保药品质量与安全。