药品管理法仓库温湿度要求

药品仓库的温湿度要求根据药品特性和储存条件进行分类管理,具体要求如下:

一、温度控制要求

  1. 常温库

    • 温度范围:0-30℃

    • 适用药品:大部分药品(如化学药品、抗生素等)。

  2. 阴凉库

    • 温度范围:≤20℃

    • 适用药品:液体制剂、易挥发药品、需避光保存的药品(如维生素C)。

  3. 冷库

    • 温度范围:2-8℃

    • 适用药品:疫苗、血液制品、生物制品等对温度敏感的药品。

二、湿度控制要求

  • 相对湿度 :45%-75%

  • 目的 :防止药品吸湿、潮解、霉变,确保药品稳定性。

三、特殊温湿度要求

  • 疫苗库 :0℃~8℃

  • 血液储存库 :5℃~1℃

  • 低温保温库 :-20℃~-30℃(用于特殊生物材料、疫苗等)

四、温湿度监测与维护

  1. 温湿度监测 :需安装温湿度监测设备(如手握式验证仪),并定期校准。

  2. 制冷系统 :采用强制空气循环系统,确保温度均匀性,降温/制热响应快。

  3. 温区划分 :根据药品特性划分常温、阴凉、冷库,避免混存。

五、其他注意事项

  • 光照控制 :需避免阳光直射,部分药品需避光保存。

  • 清洁管理 :定期清洁库房,防止污染。

  • 温湿度记录 :建立温湿度档案,异常情况需及时处理。

以上要求需根据药品说明书或相关法规(如《药品经营质量管理规范》)执行,确保药品质量与安全。

提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。
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