中医诊所自制药剂的合法性需根据具体情况判断，主要分为以下情形：

一、合法情形

1. 村医疗机构资质

   若为村医疗机构且由具备中药材知识和识别能力的乡村医生执业，可自种、自采、自己加工中药饮片供患者使用，无需备案或批准。

2. 医疗机构内部使用

   非村医疗机构若需自制药剂，需满足以下条件：

   • 所配制的中药饮片在市场上无供应；

   • 按照《中医药法》第二十八条规定向市级药品监督管理部门备案。

二、违法情形

1. 无资质或未备案

   未取得《医疗机构执业许可证》或炮制中药饮片未备案（包括提供虚假材料），可能被认定为生产假药，面临罚款、吊销执业资格等处罚。

2. 超出许可范围

   仅取得《中医诊所备案凭证》的诊所，不得擅自配制中药制剂；若超出备案范围，可能被认定为生产假药。

3. 假药认定

   若自制药剂被认定为假药（如以非药品冒充药品、以次充好等），将依据《刑法》第一百四十一条追究刑事责任，可能面临十年以上有期徒刑、无期徒刑甚至死刑。

三、注意事项

• 制剂性质认定 ：市场上已有供应的中药饮片不得自行加工销售，否则按假药论处。

• 质量监管 ：需建立完善的质量控制体系，确保原料合格、炮制规范，避免因质量问题引发法律风险。

• 法律后果 ：违反药品管理法规可能面临罚款、吊销执照、刑事责任等严重后果，建议通过正规渠道委托具备资质的药品生产企业生产。

中医诊所自制药剂需在法律法规框架内操作，建议根据实际情况咨询专业机构，确保合规性。