2025年药店行业迎来了多项新规，主要涉及医保政策、分类分级管理、药品追溯及经营规范等方面，具体如下：

一、医保政策调整

1. 国家医保药品目录更新

   2025年1月1日起，新版国家医保药品目录正式实施，新增91种药品，涵盖肿瘤、糖尿病、罕见病等领域，进一步缓解患者经济负担。其中罕见病用药纳入医保，为特定患者群体提供更多治疗选择。

2. “双通道”药品管理规范

   • 所有“双通道”药店需通过电子处方中心流转处方，不再接受纸质处方；

   • 特殊情况需延长纸质处方有效期，需经省级医保部门备案；

   • 医保部门将提升“双通道”药品管理的规范化和精细化水平。

二、分类分级监管强化

1. 零售药店分类分级

   药店需根据药品质量保障能力、药学服务能力等划分为一类店、二类店、三类店，不同等级对应不同资质要求，如一类店需配备至少1名执业药师。

2. 执业药师与信息化要求

   • 低等级药店可能失去处方药销售资质；

   • 所有药店需配备执业药师，且需通过信息化系统实现药品追溯。

三、药品追溯与安全监管

1. 药品追溯码全覆盖

   2025年底前，全国零售药店需实现所有赋码药品入出库扫码率达100%，数据上传率100%，实名制登记率100%；

   • 追溯机制覆盖药品全链条，防范假药问题。

2. 医保基金监管强化

   • 2025年3月底前，定点零售药店需开展医保基金使用自查自纠，重点打击诱导购药、药品回流等违规行为；

   • 国家医保局将通过“四不两直”方式开展飞行检查，对自查不力的机构从重处理。

四、经营规范与责任

1. 许可证管理简化

   新开办药店无需再履行筹建程序，已开办企业需在2025年10月前换发新版许可证；

   • 统一核减部分药品经营范围，降低管理复杂性。

2. 过期药品回收管理

   太原市等城市试点实施家庭过期药品定点回收管理办法，要求“三专”管理并定期集中销毁。

总结

2025年药店新规以医保政策为核心，强化分类分级监管与药品安全追溯，同时简化部分行政程序。药店需适应新规，提升合规能力，以应对市场竞争和政策变化。