2023年版《检验检测机构资质认定评审准则》的重要变化如下:
- 框架结构调整 :
- 由旧版的总则、参考文件、术语和定义、评审要求,变为总则、评审内容与要求、评审方式与程序、附则及附件。新增了评审方式与程序等内容,使评审要求更全面、系统。
- 总则部分 :
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明确依据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律法规制定准则。
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扩大适用范围:从向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构资质认定评审,扩大到在中华人民共和国境内开展的所有检验检测机构资质认定技术评审工作。
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重新定义概念:重新定义了“资质认定”“资质认定技术评审”等概念,明确了资质认定部门的职责和评审工作的具体内涵。
- 评审内容与要求 :
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机构主体 :检验检测机构须是依法成立并能承担法律责任的法人或其他组织,有明确法律地位,对出具的数据、结果负责,并公开承诺遵守法定要求,独立于利益相关方,确保数据、结果公正准确,同时要做好保密工作。
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人员要求 :应建立人员管理程序,明确岗位职责等。最高管理者要发挥领导作用,技术负责人需中级及以上职称或同等能力,授权签字人也要具备相应职称或能力且经资质认定部门批准。对抽样等人员要能力确认持证上岗,并建立培训程序,保留相关记录。
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场所环境 :要有满足要求的固定、临时等各类场所,工作环境要符合检验检测要求,对环境条件有要求的要监测、控制和记录,不利时应停止活动,还要建立内务管理程序,隔离不相容活动区域等。
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设备设施 :配备满足检验检测要求的设备设施,建立管理程序。对影响结果准确性的设备要检定或校准,利用修正信息,保护设备软件。设备出现故障要采取措施并核查对以往结果的影响,还要建立标准物质管理程序。
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管理体系 :建立、实施和保持相适应的管理体系,阐明质量方针和目标并评审。控制内外部文件,评审客户要求等,分包项目要符合规定。建立服务客户、处理投诉等程序,对不符合要处理并采取纠正和预防措施,做好记录管理和内部审核。
- 评审方式与程序 :
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技术评审方式多样化 :新增远程评审、书面审查等评审方式,替代旧版单一的现场评审模式,提升评审效率。
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告知承诺核查程序 :对采用告知承诺程序申请资质认定的机构,明确现场核查内容与程序需符合新版准则要求。
- 定义与依据调整 :
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定义修订 :将“资质认定”明确为市场监管部门对机构基本条件和技术能力是否符合法定要求的评价许可,适用范围扩展至所有资质认定技术评审活动(含告知承诺核查)。
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补充法律依据 :新版准则第一条阐明了制定本准则的法律依据,也是资质认定部门开展资质认定技术评审工作的法律依据,此条为新增内容,强化了资质认定与宏观政策的衔接。
通过这些调整,新版评审准则更加全面、系统和明确,旨在提升检验检测机构的服务质量,保证检验检测结果的准确性和可靠性。