中医诊所自制中药制剂是否合法，需根据具体情况判断，主要分为以下情形：

一、违法情形

1. 无资质生产/销售

   中医诊所若未取得《医疗机构制剂许可证》或备案，擅自炮制、销售中药制剂，属于违法行为，可能被认定为生产、销售假药。

2. 超出备案范围

   即使取得备案，若自制制剂超出备案的工艺、品种或范围，仍可能被处罚。

3. 制剂流向违规

   中药制剂仅限医疗机构内使用，不得擅自销售或变相销售（如互联网、邮购），否则可能被认定为假药。

二、合法情形

1. 传统工艺且备案合格

   仅应用传统工艺配制的中药制剂，可向省级药品监督管理部门备案后合法生产，但需符合《医疗机构炮制规范》。

2. 委托正规机构配制

   未取得制剂许可证的诊所可委托具备资质的药品生产企业或医疗机构配制，但需办理委托备案手续。

三、法律后果

• 行政处罚 ：包括没收违法所得、罚款（最高3万元）及责令停止相关活动，直接责任人员5年内禁止从事中医药相关活动。

• 刑事责任 ：若涉及假药且对人体健康造成严重危害，可能面临3-10年有期徒刑并处罚金。

四、建议

中医诊所若需自制中药制剂，应：

1. 取得《医疗机构执业许可证》；

2. 按规定申请传统制剂备案或委托具备资质的机构配制；

3. 严格遵循《医疗机构炮制规范》，确保制剂安全；

4. 制剂仅限本机构内使用，不得对外销售或宣传。

若已存在违规行为，建议及时整改并咨询专业药品监管部门，避免因小失大。