口腔修复膜属于第三类医疗器械。根据国家药品监督管理局的注册信息,该产品主要适用于口腔颊部、腭部的软组织浅层缺损及牙龈黏膜组织的覆盖修复,其注册证编号为国械注准20253170007,注册有效期从2025年1月6日至2030年1月5日。
分类依据
口腔修复膜被归为第三类医疗器械,是因为其用于口腔内软组织浅层缺损的修复,且涉及人体软组织的覆盖和修复,属于较高风险的医疗器械。根据《医疗器械分类目录》,其分类编码为17-08-06骨填充及修复材料,属于17口腔科器械一级产品类别。
背景信息
口腔修复膜通常以脱细胞真皮基质(Acellular Dermal Matrix, ADM)为主要成分,具有良好的生物相容性和组织修复功能。这种产品在临床中广泛应用于口腔手术,为患者提供安全有效的修复方案,有助于促进口腔组织的愈合。
如果您需要进一步了解该产品的具体使用方法或适用范围,可以参考相关医疗器械注册证或咨询专业医疗机构。