齐鲁制药在研产品涵盖了多个治疗领域，包括抗肿瘤、抗感染、自身免疫疾病等。公司在研发方面投入巨大，拥有多项创新技术和平台，并在国际市场上取得了显著进展。以下是对齐鲁制药在研产品的详细介绍。
在研药物种类
抗肿瘤领域
齐鲁制药在抗肿瘤领域有多个在研药物，包括小分子靶向药物、双特异性抗体药物和创新型生物大分子药物。例如，ALK/ROS1抑制剂伊鲁阿克片已提交新适应症上市申请，pan - RAF抑制剂QLH11906拟开发用于治疗MAPK信号通路异常的晚期实体瘤，QLF31905靶向CLDN18.2/CD3的双特异性抗体药物等。
这些药物通过精准治疗和多种作用机制，旨在提高肿瘤治疗效果和患者生存率，特别是在ALK阳性非小细胞肺癌等难治性肿瘤的治疗上具有显著优势。
抗感染领域
齐鲁制药在抗感染领域也有重要布局，如注射用美罗培南普莱巴坦复方制剂，用于治疗碳青霉烯耐药革兰阴性菌所致的多种感染。该药物针对耐药菌感染难题，具有重要的临床意义，特别是在医院获得性细菌性肺炎等严重感染的治疗上。
自身免疫疾病领域
齐鲁制药在自身免疫疾病领域的在研药物包括QLS1304片，这是一种1类新药，集中在抗肿瘤和免疫调节剂领域。该药物通过调节免疫系统功能来干预疾病进程，有望为自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择。
血液系统疾病领域
齐鲁制药在血液系统疾病领域的在研药物包括注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白，用于治疗肿瘤化疗相关性血小板减少症。该药物通过促进血小板生成，减少化疗对血液系统的不良影响，具有重要的临床应用价值。
临床试验进展
QLS32015双特异性抗体
QLS32015是一种新型人源化IgG1 GPRC5D×CD3 T细胞结合双特异性抗体，在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中表现出可耐受的安全性和令人鼓舞的缓解率。该药物在临床试验中表现出色，未来有望成为治疗多发性骨髓瘤的重要药物。
RBD7022小核酸药物
齐鲁制药与瑞博生物合作，获得了抗PCSK9小核酸新药RBD7022在大中华区的开发、生产和商业化权利。RBD7022在I期临床研究中显示出良好的安全性和耐受性，降脂效果显著。
该药物通过创新的小核酸技术，有望为高血脂症患者提供新的治疗方案，具有显著的市场前景。
市场前景
抗肿瘤和免疫调节剂
2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂销售额超过2200亿元，齐鲁制药在该领域有多个在研药物，如艾帕洛利单抗注射液等。随着越来越多的创新药获批上市并实现销售，抗肿瘤和免疫调节剂市场将继续保持强劲增长，齐鲁制药在该领域的布局将为其带来显著的市场收益。
研发合作与技术平台
研发合作
齐鲁制药与国内外多家科研机构和企业开展了广泛的合作，如与骆华生物合作探索类器官芯片技术在药物研发中的应用。这些合作不仅提升了齐鲁制药的研发能力，也为其创新药物的研发提供了新的技术平台，有助于提高药物研发的成功率和效率。
技术平台
齐鲁制药拥有多项创新技术平台，如MabPair组合抗体技术平台，能够实现一个细胞系表达两种抗体，且两个抗体间的比例稳定。这些技术平台为齐鲁制药的创新药物研发提供了强大的技术支持，有助于开发出更多具有市场竞争力的药物。
齐鲁制药在研产品涵盖了多个治疗领域，包括抗肿瘤、抗感染、自身免疫疾病等。公司在研发方面投入巨大，拥有多项创新技术和平台，并在国际市场上取得了显著进展。未来，随着更多创新药物的上市和市场的拓展，齐鲁制药有望在全球医药领域占据更重要的地位。
齐鲁制药在研产品线的最新进展
齐鲁制药在研产品线的最新进展如下：
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新药IND申报：2025年3月，齐鲁制药提交了多款新药的IND申请，包括RGT-274-CR胶囊和QLC1101胶囊，这两款均为化药1类新药。其中，RGT-274-CR胶囊是首次申报临床，而QLC1101胶囊已进入I期临床阶段，用于治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤。
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双抗药物研发：齐鲁制药在双抗药物领域也取得了显著进展。注射用QLS31905（靶向Claudin18.2和CD3的双特异性抗体）已在国内开展IB/II期临床试验。公司还有6款双抗药物处于I期临床及以上阶段，包括QLF31907（PD-L1/4-1BB）和QLS31904（DLL1/CD3）等。
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创新药上市：2025年1月，齐鲁制药的甲苯磺酸艾多沙班片获批上市，这是一种新型口服抗凝药，主要用于预防非瓣膜性房颤成人患者的卒中和体循环栓塞。
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临床试验进展：QL1706注射液（PD-1/CTLA-4双功能组合抗体）在晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床研究数据已发表，显示出良好的疗效和安全性。QLH11811片（第四代EGFR抑制剂）也在进行I期临床试验，针对奥希替尼耐药的NSCLC患者。
齐鲁制药与哪些公司有合作?
齐鲁制药与多家公司建立了合作关系，以下是一些主要的合作伙伴：
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国际公司：
- 先正达：国际农兽药巨头，齐鲁制药(内蒙古)有限公司与其有良好合作。
- 巴斯夫：德国化工企业，双方在某些领域有合作。
- 富美实：美国农化公司，齐鲁制药与其有合作关系。
- 硕腾：美国动物保健公司，齐鲁制药与其有合作。
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国内公司：
- 博格隆：2023年9月20日，齐鲁制药与博格隆在山东济南签署了战略合作协议，双方将共同探索、合作开发前沿纯化工艺及层析填料产品。
- 卓越未来子公司卓越天使：卓越天使凭借自身的努力与专业表现，获得了齐鲁制药颁发的“2024年度优秀合作伙伴”称号，双方在多个项目中紧密合作。
- 默克集团：2024年11月6日，齐鲁制药与德国默克集团在进博会上签约，采购医药仪器和过滤器等产品。
齐鲁制药的研发投入是多少？
齐鲁制药近5年的研发投入为136.8亿元人民币。2024年，齐鲁制药的研发投入达到45.3亿元人民币，占销售收入的10%以上。“十四五”期间，齐鲁制药预计研发投入将超过200亿元人民币，其中三分之二将用于创新药研发。
