齐鲁制药瑞白针说明书

以下是齐鲁制药瑞白针(重组人粒细胞刺激因子注射液)的说明书信息,供您参考:


1. 药品基本信息

  • 药品名称:重组人粒细胞刺激因子注射液
    • 商品名称:瑞白
    • 英文名称:Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection
    • 汉语拼音:ChongZuRenLiXiBaoCiJiYinZiZhuSheYe
    • 规格:1.8×10^7IU(300μg)/0.9ml/支(预装式注射器)
    • 生产厂家:齐鲁制药有限公司
    • 药品类型:处方药,医保乙类

2. 主要成分

  • 活性成分:重组人粒细胞刺激因子(G-CSF),由大肠杆菌发酵、分离和高度纯化后制成。
  • 辅料:甘露醇、吐温-80、磷酸氢二钠、柠檬酸。

3. 适应症

瑞白主要用于治疗以下疾病或症状:

  1. 化疗所致的中性粒细胞减少症:适用于非髓性恶性肿瘤患者,可缩短中性粒细胞减少症的持续时间,降低发热性中性粒细胞减少症的发生率。
  2. 急性白血病化疗后中性粒细胞减少症:用于促进中性粒细胞恢复,减少感染风险。
  3. 骨髓移植后中性粒细胞减少症:促进中性粒细胞数量升高。
  4. 其他疾病:如再生障碍性贫血、骨髓发育不良综合征、先天性中性粒细胞减少症等。

4. 用法与用量

根据不同适应症,瑞白的用法和用量如下:

  1. 肿瘤化疗后中性粒细胞减少症
    • 成年患者:化疗后中性粒细胞数降至1000/mm³(白细胞计数2000/mm³)以下时,按2~5μg/kg,每日1次,皮下或静脉注射,直至中性粒细胞数回升至5000/mm³(白细胞计数10000/mm³)以上。
    • 儿童患者:按2~5μg/kg,每日1次,皮下或静脉注射,直至中性粒细胞数回升至5000/mm³(白细胞计数10000/mm³)以上。
  2. 急性白血病化疗后中性粒细胞减少症
    • 成年患者:按2~5μg/kg,每日1次,皮下或静脉注射,直至中性粒细胞数回升至5000/mm³(白细胞计数10000/mm³)以上。
    • 儿童患者:按2μg/kg,每日1次,皮下或静脉注射,直至中性粒细胞数回升至5000/mm³(白细胞计数10000/mm³)以上。
  3. 骨髓移植
    • 移植次日至第5日,按200~300μg/m²(5~10μg/kg),加入5%葡萄糖或生理盐水500~1000ml,静脉滴注4~6小时,每日1次。
  4. 再生障碍性贫血
    • 每次400μg/m²,皮下注射,每日1次。

5. 注意事项

  1. 使用时机:建议在化疗结束后24~48小时内开始使用,以尽快提升白细胞数量,减少感染风险。
  2. 监测血常规:用药期间需定期监测血常规,以观察白细胞变化情况。
  3. 遵医嘱用药:不可自行调整剂量或停药,需严格遵照医生建议。
  4. 特殊人群:儿童、老年人及肝肾功能不全患者需在医生指导下使用。

6. 不良反应

瑞白可能引起以下不良反应:

  • 注射部位局部反应(如疼痛、红肿)。
  • 骨痛、肌肉痛。
  • 过敏反应(如皮疹、瘙痒)。
  • 血小板减少、贫血等血液系统异常。
  • 如出现严重不适或异常反应,请及时就医。

7. 贮藏条件

  • 避光、密闭保存,置于2~8℃冰箱中。
  • 避免冻结或阳光直射。

如需更详细的信息,建议参考齐鲁制药瑞白针的完整说明书或咨询专业医生。希望以上内容对您有所帮助!

提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。
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