以下是齐鲁制药瑞白针(重组人粒细胞刺激因子注射液)的说明书信息,供您参考:
1. 药品基本信息
- 药品名称:重组人粒细胞刺激因子注射液
- 商品名称:瑞白
- 英文名称:Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection
- 汉语拼音:ChongZuRenLiXiBaoCiJiYinZiZhuSheYe
- 规格:1.8×10^7IU(300μg)/0.9ml/支(预装式注射器)
- 生产厂家:齐鲁制药有限公司
- 药品类型:处方药,医保乙类
2. 主要成分
- 活性成分:重组人粒细胞刺激因子(G-CSF),由大肠杆菌发酵、分离和高度纯化后制成。
- 辅料:甘露醇、吐温-80、磷酸氢二钠、柠檬酸。
3. 适应症
瑞白主要用于治疗以下疾病或症状:
- 化疗所致的中性粒细胞减少症:适用于非髓性恶性肿瘤患者,可缩短中性粒细胞减少症的持续时间,降低发热性中性粒细胞减少症的发生率。
- 急性白血病化疗后中性粒细胞减少症:用于促进中性粒细胞恢复,减少感染风险。
- 骨髓移植后中性粒细胞减少症:促进中性粒细胞数量升高。
- 其他疾病:如再生障碍性贫血、骨髓发育不良综合征、先天性中性粒细胞减少症等。
4. 用法与用量
根据不同适应症,瑞白的用法和用量如下:
- 肿瘤化疗后中性粒细胞减少症:
- 成年患者:化疗后中性粒细胞数降至1000/mm³(白细胞计数2000/mm³)以下时,按2~5μg/kg,每日1次,皮下或静脉注射,直至中性粒细胞数回升至5000/mm³(白细胞计数10000/mm³)以上。
- 儿童患者:按2~5μg/kg,每日1次,皮下或静脉注射,直至中性粒细胞数回升至5000/mm³(白细胞计数10000/mm³)以上。
- 急性白血病化疗后中性粒细胞减少症:
- 成年患者:按2~5μg/kg,每日1次,皮下或静脉注射,直至中性粒细胞数回升至5000/mm³(白细胞计数10000/mm³)以上。
- 儿童患者:按2μg/kg,每日1次,皮下或静脉注射,直至中性粒细胞数回升至5000/mm³(白细胞计数10000/mm³)以上。
- 骨髓移植:
- 移植次日至第5日,按200~300μg/m²(5~10μg/kg),加入5%葡萄糖或生理盐水500~1000ml,静脉滴注4~6小时,每日1次。
- 再生障碍性贫血:
- 每次400μg/m²,皮下注射,每日1次。
5. 注意事项
- 使用时机:建议在化疗结束后24~48小时内开始使用,以尽快提升白细胞数量,减少感染风险。
- 监测血常规:用药期间需定期监测血常规,以观察白细胞变化情况。
- 遵医嘱用药:不可自行调整剂量或停药,需严格遵照医生建议。
- 特殊人群:儿童、老年人及肝肾功能不全患者需在医生指导下使用。
6. 不良反应
瑞白可能引起以下不良反应:
- 注射部位局部反应(如疼痛、红肿)。
- 骨痛、肌肉痛。
- 过敏反应(如皮疹、瘙痒)。
- 血小板减少、贫血等血液系统异常。
- 如出现严重不适或异常反应,请及时就医。
7. 贮藏条件
- 避光、密闭保存,置于2~8℃冰箱中。
- 避免冻结或阳光直射。
如需更详细的信息,建议参考齐鲁制药瑞白针的完整说明书或咨询专业医生。希望以上内容对您有所帮助!