关于医院与第三方检验检测机构的管理办法,综合相关规范及通知要求,主要包含以下要点:
一、合作范围与资质要求
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合作范围
医疗机构与第三方检测机构合作范围包括医学检验、影像检查、病理诊断等需支付费用的服务。
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第三方机构资质
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需依法取得独立法人资质,具备相关诊疗科目执业许可证。
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实验室需通过ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》认证。
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二、管理规范与责任
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合同管理
建立书面协议,明确样本采集、运输、检测流程及医疗纠纷责任,产前筛查类检测需与具备资质的医疗机构合作。
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质量保证
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第三方机构需定期参加省级以上质控中心评价,确保检测结果真实、准确、客观。
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医疗机构应监督第三方机构执行《医疗机构临床实验室管理办法》及相关标准。
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样本管理
样本采集、运输需符合生物安全规范,第三方机构需在检测报告中标注实际检验机构信息。
三、监督管理与权益保障
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公开透明原则
通过公开招标或遴选确定合作机构,全程留痕,责任可溯。
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投诉与处罚
建立投诉机制,对虚假报告或违规操作进行调查处理,依据《检验检测机构监督管理办法》实施处罚。
四、其他注意事项
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信息系统对接 :建议实现检验数据与医院信息系统的对接,提高工作效率。
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人员培训 :第三方机构需定期对检测人员进行专业培训,保障检测能力。
以上管理办法需结合医院实际情况制定具体实施细则,并报卫生健康部门备案。