吉林省药品检验研究院（简称“省药检院”）是吉林省药品监督管理局直属的事业单位，主要负责药品、药用辅料、药品包装材料、化妆品的质量监督检验、科研及标准制定等工作。以下是关于该研究院的详细信息。
基本信息
历史与概况
- 成立背景：吉林省药品检验研究院始建于1953年，是国家全额预算的全民事业单位，隶属于吉林省药品监督管理局。
- 基础设施：该院占地面积约13535平方米，拥有大型仪器设备总值1.5亿元，并通过实验室认证认可药品、生物制品、药品包装材料、化妆品4个领域。
- 人员配置：现有工作人员109人，其中专业技术人员96人，包括高级职称44人，中级39人，初级13人，博士1人，硕士4人。
主要职责
监督检验与科研
- 监督检验：依据国家颁布的《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准，对药品生产企业、药品供应部门和药品使用单位及其他药品流通领域中的药品质量进行监督检验和技术仲裁。
- 科研：承担药品质量标准、药品新技术的科研工作，开展药品质量、检验方面的科研，并为省内各级药检所及药品生产、经营、使用部门的质量检验机构提供业务技术指导。
疫苗批签发
吉林省药品检验研究院是国家药品监督管理局授权的生物制品国家批签发院所之一，承担东北三省、内蒙古地区的血液制品批签发检验及辖区内授权疫苗品种的批签发检验工作。
质量认证与管理
- 质量认证：负责药品质量的认证工作，提供药检用标准品、对照品的供应和中检所委托的标定服务。
- 管理体系：通过质量管理体系内部审核，确保检验结果的真实性和准确性，提升管理能力和技术水平。
近期动态
重点项目
- 细胞和基因治疗药物研发转化与质量控制研究中心：省药检院组建工作专班，全力推进该中心建设，旨在加强细胞和基因治疗药物的质量管控和安全性管理。
- 大学生实践培养基地：与吉林大学药学院共建实践培养基地，开展科研合作和人才培养，推动产学研协同创新。
荣誉与认可
吉林省药品检验研究院在2024年国家药品抽检工作中表现突出，荣获“抽样工作表现突出单位”“检验管理工作表现突出单位”和“质量分析工作表现突出单位”。
科研能力
科研设施与成果
- 科研设施：省药检院拥有先进的科研设施和实验室，能够支持多种药品和医疗器械的检验和研究工作。
- 科研成果：在药品质量标准、药品新技术等领域取得多项科研成果，为药品监管和医药产业发展提供了重要的技术支撑。
吉林省药品检验研究院作为吉林省药品监督管理局直属的重要事业单位，承担着药品质量监督检验、科研及标准制定等多重职责。其在药品抽检、疫苗批签发和质量认证等方面的工作表现突出，并注重科研能力的提升和科研成果的转化。通过不断整合资源和创新服务机制，省药检院为药品监管和医药产业的健康发展提供了坚实的技术保障。
吉林省药品检验研究院的主要职责是什么？
吉林省药品检验研究院的主要职责包括：
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法定检验任务：
- 承担药品、药用辅料、药品包装材料、化妆品的国家评价和省药监局的监督检验工作。
- 进行注册检验、委托检验以及案件核查等工作。
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批签发检验：
- 作为国家药品监督管理局授权的生物制品国家批签发院所之一，负责东北三省及内蒙古地区的疫苗和血液制品的批签发检验工作。
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科研与标准制定：
- 开展药品、药用辅料、药品包装材料、化妆品的科研工作，参与质量标准的起草、修订和复核检验。
- 为新型生物制品监管工作提供技术支撑，推动医药产业的发展。
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最高检验和仲裁机构：
- 作为吉林省药品、药品包装材料和化妆品的最高检验和仲裁机构，确保产品的质量和安全。
吉林省药品检验研究院的联系方式是什么？
吉林省药品检验研究院的联系方式如下：
- 地址：吉林省长春市经济技术开发区湛江路657号，邮编130033
- 电话：0431-80833300
- 传真：0431-80833305
- 邮箱：yw@jlidc.org.cn（业务）
- 联系人：申玉华
吉林省药品检验研究院在药品检验领域的最新研究成果有哪些？
吉林省药品检验研究院在药品检验领域的最新研究成果和动态主要包括以下几个方面：
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药品抽检工作获国家药监局通报表扬：
- 在2024年，吉林省药品检验研究院因在药品抽检工作中的突出表现，荣获国家药监局的通报表扬，被评为“抽样工作表现突出单位”“检验管理工作表现突出单位”和“质量分析工作表现突出单位”。该院在2024年共完成了两个品种314批次样品的标准检验和探索性研究工作，其中枣仁安神制剂和盐酸赛庚啶片的质量分析报告在全国评比中均获得优异成绩。
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细胞和基因药物研发转化与质量控制研究中心建设：
- 吉林省药品检验研究院正在积极推进“吉林省细胞和基因药物研发转化与质量控制研究中心”的建设。该中心将聚焦干细胞、免疫细胞和基因治疗药物等前沿领域，致力于加强细胞和基因治疗药物的质量管控和安全性管理，逐步开展监管关键技术攻关和质量控制技术体系构建与优化。
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通过CNAS及CMA复评审扩项评审：
- 在2024年11月，吉林省药品检验研究院成功通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）和吉林省市场监督管理厅组织的实验室认可及检验检测机构资质认定复评审扩项评审。此次评审涵盖了850个新增检测项目，标志着该机构在质量管理和技术运作方面得到了权威机构的认可，检测能力再上新台阶。
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获批省级首批概念验证中心：
- 在2024年10月，吉林省药品检验研究院成功获批“吉林省药品检验研究院概念验证中心”，成为全省12个省级概念验证中心中唯一一家医药健康领域的科研院所。该中心将聚焦药品研发、质量控制和风险评估等方面的研发重点及热点，开展原理验证、原型制备与技术可行性验证和商业前景验证等概念验证服务，推动药品的技术创新和产业化进程。
