氟泽雷塞(达伯特)是一种用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的KRAS G12C抑制剂。关于其医保报销情况,以下是详细信息。
氟泽雷塞的医保报销情况
医保报销状态
- 未纳入医保报销目录:截至2024年9月,氟泽雷塞尚未纳入国家医保报销目录,患者需要自费购买。
- 地方医疗救助项目:尽管氟泽雷塞尚未纳入国家医保,但一些地方医疗救助项目提供了部分支持。例如,衢州市医疗健康与社区发展基金会推出的“福泽新生”医疗救助项目,患者在使用2瓶氟泽雷塞后,可以申请后续免费救助药品。
医保报销比例和流程
- 报销比例:由于氟泽雷塞未纳入医保,目前没有具体的报销比例。患者需全额自费。
- 报销流程:由于氟泽雷塞未纳入医保,患者无法通过医保报销流程进行购买。
氟泽雷塞的价格和购买渠道
价格信息
- 价格:氟泽雷塞的公开售价为每瓶24900元(含税2864.60元),每瓶包含112片,每片规格为150mg。
- 年治疗费用:根据药品说明书,推荐剂量为每次600mg口服,每日两次,年治疗费用约为65万元。
购买渠道
- 购买渠道:氟泽雷塞已在全国各省市陆续上市,患者可通过医院或药店凭医师处方购买。
- 临床试验:有需要的朋友可以咨询相关临床试验项目,部分试验药物免费使用。
氟泽雷塞的临床效果和适应症
临床效果
- 客观缓解率(ORR):氟泽雷塞单药治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的II期临床研究数据显示,ORR为49.1%。
- 疾病控制率(DCR):DCR为90.5%,中位无进展生存期(mPFS)达9.7个月,12个月PFS率为37.9%。
适应症
氟泽雷塞适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
患者经济负担的解决方案
医疗救助项目
- “福泽新生”项目:患者在使用2瓶氟泽雷塞后,可申请后续免费救助药品。
- “沪惠保”:在上海地区,患者可以通过购买“沪惠保”获得一定比例的报销支持。
临床试验
患者可以参与相关的临床试验项目,免费使用试验新药。
氟泽雷塞(达伯特)作为一种新型的KRAS G12C抑制剂,虽然尚未纳入国家医保报销目录,但通过地方医疗救助项目和临床试验等途径,患者仍有可能减轻经济负担。其临床效果显著,为晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
氟泽雷塞是什么药
氟泽雷塞(Fulzerasib,商品名:达伯特)是一种KRAS G12C抑制剂,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
作用机制
氟泽雷塞通过特异性共价不可逆地结合KRAS G12C蛋白的半胱氨酸残基,抑制其GTP/GDP交换,从而阻断KRAS G12C的活化状态,阻滞下游MAPK信号通路,抑制肿瘤细胞增殖。
用法用量
- 推荐剂量:每次600mg,每日两次,空腹或餐后服用,连续服药,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 剂量调整:根据不良反应的严重程度,可能需要减少剂量或暂停用药。
不良反应
常见不良反应包括贫血、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血胆红素升高、尿蛋白检出、乏力、低蛋白血症、瘙痒、水肿和γ-谷氨酰转移酶升高。
注意事项
- 禁忌:对本品主要成分或任何辅料过敏的患者禁用。
- 特殊人群用药:轻度肝功能不全患者无需剂量调整,轻、中度肾功能不全患者无需剂量调整,重度肾功能不全患者应在医生指导下谨慎服用。
- 药物相互作用:避免与CYP2D6底物、Pgp强抑制剂和质子泵抑制剂同时使用。
氟泽雷塞的副作用有哪些
氟泽雷塞(达伯特)是一种用于治疗KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。尽管它具有显著的疗效,但也可能伴随一些副作用。以下是氟泽雷塞常见的副作用:
常见副作用(≥20%)
- 贫血(47.5%)
- 丙氨酸氨基转移酶升高(28.2%)
- 天门冬氨酸氨基转移酶升高(27.6%)
- 血胆红素升高(25.2%)
- 尿蛋白检出(24.6%)
- 乏力(24.3%)
- 低蛋白血症(23.9%)
- 瘙痒(23.3%)
- 水肿(22.9%)
- γ-谷氨酰转移酶升高(20.3%)
严重副作用(≥3%)
- 贫血(9.0%)
- γ-谷氨酰转移酶升高(8.0%)
- 乏力(4.0%)
- 肝功能异常(4.0%)
- 血碱性磷酸酶升高(3.7%)
- 淋巴细胞计数降低(3.7%)
处理方法
- 贫血:根据严重程度,可能需要暂停用药、降低剂量或输血。
- 肝功能异常:监测肝功能,必要时调整剂量或停药。
- 乏力:建议患者保持充足休息,适当进行轻度活动。
- 皮疹:轻度皮疹可使用外用药物,重度皮疹需就医处理。
- 胃肠道反应:饮食调整,必要时使用止吐或止泻药物。
氟泽雷塞的禁忌症是什么
氟泽雷塞的禁忌症包括:
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对主要成分或任何辅料过敏的患者禁用:若患者对氟泽雷塞的活性成分或辅料产生过敏反应,则禁止使用该药物。
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孕妇和哺乳期妇女慎用:由于尚未明确氟泽雷塞对胎儿或婴儿的安全性,建议孕妇和哺乳期妇女避免使用,并在必要时采取有效的避孕措施。
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18岁以下儿童和青少年:目前尚无关于氟泽雷塞在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性的数据,因此不推荐该人群使用。