2018年,长春长生生物科技有限责任公司(简称长春长生)因生产假疫苗事件受到广泛关注。具体事件如下:
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狂犬病疫苗问题 :2018年7月,国家药品监督管理局发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的行为。随后,国家药监局责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生的《药品GMP证书》,并责令其召回所有有效期内批次的冻干人用狂犬病疫苗。最终,长春长生被罚款并追究刑事责任。
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百白破疫苗问题 :同在2018年,长春长生生产的批号为201605014-01的百白破疫苗在药品抽样检验中效价指标不符合标准规定。经调查,该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心。长春长生因此被吉林省食品药品监督管理局处以罚款,并没收库存。
长春长生疫苗事件引发了公众对国产疫苗质量和安全性的广泛关注,并对整个疫苗行业产生了深远影响。