长春生物狂犬疫苗是由国药集团中国生物长春生物制品研究所生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),名为“长研佳宁”。以下是关于该疫苗的详细信息。
疫苗的基本信息
疫苗名称
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)——长研佳宁。
疫苗特点
- 快速激发抗体:长研佳宁能够在短时间内激发人体产生相应中和抗体,并达到保护性抗体水平(0.5IU/ML以上)。
- 免疫程序灵活:适用于“四针法”及“五针法”两种免疫程序,提供了更多选择和接种便捷。
- 高质量标准:采用大型生物反应器细胞培养工艺,全程不添加抗生素和抑菌剂,确保临床使用的安全性。
疫苗上市背景
长春生物制品研究所自上世纪60年代开始研制狂犬病疫苗并供应市场,历经多次生产技术进步及产品升级换代。长研佳宁于2021年4月30日获得国家药品监督管理局颁发的生产批件。
疫苗的作用机制
诱导免疫反应
疫苗中的抗原成分能激活免疫系统,使其识别并做出反应。
中和病毒
产生的抗体能够与狂犬病毒结合,使其失去感染能力。
激活免疫细胞
如B细胞和T细胞,增强免疫防御功能。
产生记忆细胞
在再次接触病毒时迅速做出强烈反应。
阻止病毒传播
在病毒进入神经系统之前将其清除,防止疾病发生。
疫苗的安全性
临床研究
- 安全性观察:长研佳宁在III期和IV期临床研究中表现出良好的安全性和依从性。在一项涉及2000名受试者的研究中,疫苗的不良事件发生率为7.09/十万,低于中国CDC监测的2019、2020年狂犬病疫苗的AEFI报告发生率。
- 不良反应:常见的不良反应包括发热、注射部位疼痛、红肿等,大多为轻度反应,无严重不良事件发生。
副作用
- 局部反应:注射部位可能会出现红肿、疼痛或发痒等症状,一般不影响活动,可自行缓解。
- 全身反应:部分接种者可能会出现发热、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛等,可使用物理降温等方法缓解。
过敏反应
极少数接种者可能会出现荨麻疹、过敏性休克等严重过敏反应,一旦发生需立即就医。
疫苗的使用指南
接种程序
- 四针法:第0天、第3天、第7天、第14天和第28天各接种一剂,共接种五剂。
- 五针法:第0天、第3天、第7天、第14天和第28天各接种一剂,共接种五剂。
暴露后处理
- 伤口处理:充分冲洗伤口,使用碱性肥皂水清洗,并在伤口周围浸润注射狂犬病免疫球蛋白。
- 疫苗接种:尽快接种狂犬病疫苗,以确保及时获得免疫保护。
长春生物狂犬疫苗(长研佳宁)是一款采用先进技术和高质量标准的冻干人用狂犬病疫苗,能够快速激发人体产生保护性抗体,适用于多种免疫程序,并在临床研究中表现出良好的安全性和依从性。接种该疫苗是预防狂犬病的有效手段,接种者应按照推荐的程序进行接种,并在接种后进行适当的伤口处理和跟踪观察。
长春生物狂犬疫苗的生产厂家是谁
长春生物狂犬疫苗的生产厂家有两家:
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长春生物制品研究所有限责任公司:该公司是中国医药集团有限公司旗下中国生物技术股份有限公司的二级子公司,始建于1946年。其生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)名为“长研佳宁”,于2021年上市。
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长春卓谊生物股份有限公司:该公司成立于2005年,是一家集生物疫苗研发、生产、销售为一体的高新技术企业。其自主研发生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)于2017年上市销售,并在2024年获得了2-1-1免疫程序的批准。
长春生物狂犬疫苗需要接种几针
长春生物狂犬疫苗有两种接种程序:
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四针法(2-1-1程序):在暴露后免疫中,于第0天接种2剂,第7天和第21天各接种1剂,共接种4剂。
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五针法:在暴露后免疫中,于第0、3、7、14和28天各接种1剂,全程免疫共注射5剂。
狂犬疫苗的接种对象有哪些
狂犬疫苗的接种对象主要分为以下几类:
暴露后免疫(被咬后)
- 被患狂犬病或可疑患狂犬病的动物咬伤者:包括犬、猫等哺乳动物。
- 与上述咬伤者有接触者:例如被咬伤者的密切接触者。
暴露前免疫(被咬前)
- 经常暴露于危险的专业人员:
- 兽医(包括兽医院的学生)
- 与兽医一道工作的技术人员
- 处理狂犬病病毒污染物品的实验室人员
- 动物标本剥制人员
- 猎场看守人
- 狂犬病流行地区的林业人员、农民等
- 有暴露于狂犬病危险的婴儿:由于婴儿免疫系统尚未完全发育,建议进行预防接种。
其他特殊情况
- 高风险人群:如实验室人员、医护人员、野外工作者等,建议接种预防疫苗。
- 再次暴露者:在免疫接种过程中或全程免疫后3个月内再次暴露者,通常不需要再次免疫;全程免疫后3个月到1年内再次暴露者,应于0和3天各接种1剂;1到3年内再次暴露者,应于0、3、7天各接种1剂;超过3年再次暴露者应当全程接种。