医疗设备的三证是指 医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证 。
-
医疗器械产品注册证 :指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。该证书是医疗器械产品的合法身份证。
-
医疗器械生产许可证 :是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发,证明企业具备生产医疗器械的资格。
-
医疗器械经营许可证 :是医疗器械经营企业必须具备的证件,分为一类、二类和三类医疗器械经营企业,分别需要办理相应的备案凭证或经营许可证。
此外,对于某些特定类别的大型医用设备,还应当有卫生行政部门颁发的配置许可证。
建议在采购或经营医疗器械时,务必核实相关企业的三证信息,以确保其合法性和安全性。