广州市设有药监局,全称为广州市食品药品监督管理局(简称广州市药监局),是市人民政府直属的药品、医疗器械、化妆品及餐饮服务食品安全监管部门,承担全市相关领域的行政监督与技术管理职责。其核心职能包括药品流通许可、特殊药品监管、医疗器械注册审批及重大食品安全事故协调等,并下设8个内设机构实现精细化分工。
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机构定位与历史沿革:广州市药监局成立于2000年,是广东省首个市级药品监管机构,由原医药管理局和卫生局药政职能整合而成。2014年机构改革后,进一步强化了餐饮服务食品与保健食品的监管职责,形成“四品一械”全链条监管体系。
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核心职责范围:覆盖药品研制到使用的全生命周期监管,包括核发一类医疗器械注册证、药品进口备案、特殊药品(如麻醉药品)审批,以及查处假冒伪劣药品等违法行为。同时负责药品不良反应监测和药物滥用数据上报。
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监管网络与协作机制:下设稽查分局和餐饮服务监管分局,并指导各区级监管部门工作。与省药监局、公安、卫健等部门联动,开展专项整治(如药品安全百日行动)和产业高质量发展督导。
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服务与创新举措:依托“港澳药械通”政策推动生物医药产业升级,简化药品零售企业GSP认证流程,并通过智慧药监系统提升审批效率,近年累计公示超千家合规药企名单。
提示:市民可通过官网查询药品经营许可信息或拨打监督电话反映问题,企业办理业务需注意动态政策调整(如医疗器械分类目录更新)。