广东智慧药监是广东省药品监督管理局推动的药品监管信息化系统，旨在通过现代信息技术提升药品监管效能。其核心目标是通过“一网统管”实现全品类、全流程、全链条的智慧监管，具体功能与架构如下：

一、系统架构与覆盖范围

1. 覆盖层级

   实现省、市、县（区）、镇（街）四级一体化融合，覆盖药品、医疗器械、化妆品全品类、全业务、全流程。

2. 技术支撑

   依托云计算、大数据、人工智能、区块链等技术，整合研发、生产、经营、使用各环节数据，推动医疗、医药、医保部门协同。

二、核心功能与应用

1. 数据整合与共享

   • 统一数据标准、权限身份认证，规范数据出入口及业务处理流程。

   • 构建产品、人员、企业库，实现跨地区、跨部门、跨层级的数据共享共用。

2. 智能化监管

   • 人工智能应用 ：试点运行基于DeepSeek大模型的化妆品安评报告生成系统，企业仅需1分钟生成完整报告样稿。

   • 远程监管 ：深化药品许可注册、现场检查、远程监管等场景研究，提升监管效率。

   • 辅助审评与检验检测 ：通过人工智能辅助审评、智能抢单、网络订餐监控等手段优化监管流程。

3. 公共服务与协同

   • “一网统管”平台 ：整合业务协同、运行高效，支持跨省协同监管试点（如粤港澳大湾区融合监管）。

   • 信用档案与风险预警 ：建立药品监管企业库、人员库，实现信用档案数据标准规范，辅助风险预警。

三、建设成效与意义

• 提升监管效能 ：通过信息化手段实现精准监管，降低企业合规成本。

• 产业赋能 ：例如化妆品安评报告系统的推出，助力化妆品产业高质量发展。

• 全国标杆 ：在粤港澳大湾区融合监管、高风险领域试点等方面走在全国前列。

四、近期动态

2024年，广东省药品监管局还举办了智慧药监一体化平台应用培训班，提升全省信息化管理人员能力。2025年3月，启动“人工智能赋能药品智慧监管三年行动方案”，计划落地40个人工智能应用场景。

通过以上措施，广东智慧药监系统正持续优化药品监管生态，推动医药产业向智能化、现代化转型。