口罩的最新执行标准主要涉及医用防护、外科及日常防护三类,具体如下:
一、医用防护口罩(最高标准)
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标准名称 :GB19083-2023《医用防护口罩》
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关键更新 :
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细菌过滤效率提升至≥98%
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颗粒过滤效率要求≥80%
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新增“总泄漏率”测试(≤8%)和“死腔检测”(CO₂浓度≤1%)
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取消“适合因数”指标
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强化生物相容性要求,包括细胞毒性、皮肤刺激测试等
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实施时间 :2025年12月1日
二、医用外科口罩
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标准名称 :YY0469-2023《医用外科口罩》
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关键更新 :
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细菌过滤效率提升至≥98%
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颗粒过滤效率要求≥80%
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通气阻力降低至≤40Pa
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增加抗合成血液渗透性要求
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生物相容性和安全性指标强化
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实施时间 :2026年12月1日
三、一次性使用医用口罩
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标准名称 :YY/T0969-2023《一次性使用医用口罩》
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关键更新 :
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细菌过滤效率≥95%,颗粒过滤效率≥80%
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通气阻力≤40Pa
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微生物指标(非灭菌产品≤30CFU/g)
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强化生物相容性测试(细胞毒性、皮肤刺激等)
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实施时间 :2025年12月1日
四、其他相关标准
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儿童口罩 :GB/T38880《儿童口罩技术规范》,要求颗粒物过滤效率≥95%,细菌过滤效率≥90%,并规范佩戴舒适性和安全性
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日常防护型口罩 :GB/T32610-2016,适用于普通环境,非医用口罩执行YY/T0969-2013
五、其他注意事项
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国家标准与行业标准 :企业标准需不低于国家标准(GB)或行业标准(YY),但不得低于推荐性国家标准
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国际标准 :部分产品可能参考美标(如KN95)、欧盟标准等,但国内主要采用上述国家标准
以上标准均通过国家药监局等权威机构发布,建议购买时查看产品标注的标准编号及实施时间,确保防护性能。