病例报告表(Case Report Form)的常见缩写为 CRF ,是临床试验中用于记录受试者数据的标准化文件。以下是相关说明:
-
全称与用途
CRF是"Case Report Form"的缩写,用于系统记录每个受试者在临床试验中的各项数据,包括观察结果、实验室检测、不良事件等。
-
设计要求
-
需根据试验方案定制,涵盖试验目的、方法、统计学考量等背景信息;
-
强调数据的真实性、准确性、完整性和规范性,防止漏记或篡改。
-
-
填写规范
-
受试者需按统一模板填写,如姓名拼音缩写规则(三字姓取前三字拼音前两/三个字母,四字姓名取全字母首字母);
-
采用标准编码系统(如ICD-10)记录诊断、治疗等信息。
-
-
重要性
-
良好的CRF设计可提升数据质量,确保试验结果的可靠性和有效性;
-
部分情况下,CRF系统支持电子化填写,减少人为错误。
-
注:其他选项中提到的CRC(不良事件报告表)、CRA(临床研究助理)等与CRF相关但属于不同文件类型,需注意区分。