疫苗法对近效期疫苗的规定

1. 疫苗的有效期

• 定义：疫苗的有效期是指在规定的储存条件下，疫苗能够保证质量的期限。这个期限是通过严格的稳定性试验和挑战试验确定的5。
• 确定方法：疫苗的有效期是通过稳定性试验和挑战试验来确定的。稳定性试验是将疫苗在特定条件下（如2-8℃）放置较长时间，并定期检测其物理、化学和生物学特性。挑战试验则是在极端条件下（如高温）测试疫苗的稳定性5。

2. 近效期疫苗的定义

• 定义：近效期疫苗是指疫苗的有效期即将到期，但仍然在有效期内的疫苗14。
• 使用规定：根据疫苗管理法，只要疫苗未超过有效期，临近有效期的疫苗与刚生产的疫苗在安全性、有效性上并无区别，可以正常接种45。

3. 疫苗的储存和运输

• 冷链运输：疫苗从生产到接种的整个过程都需要在冷链条件下进行，以确保疫苗的质量和有效性4。
• 定期检查：疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照相关部门的规定进行处理13。

4. 疫苗的追溯管理

• 电子监管码：每一支疫苗都有电子监管码，确保疫苗从生产到接种的全程可追溯8。
• 扫码接种：疾控机构、接种单位都会对疫苗实施扫码出入库的操作，如果是过期疫苗，电脑是无法进行扫码接种的8。

5. 超过有效期的疫苗处理

• 报废处理：超过有效期的疫苗需要进行报废处理，不能再用于接种14。
• 医疗废弃物：超过有效期的疫苗应按照医疗废弃物的要求进行统一销毁8。

根据疫苗管理法的规定，近效期疫苗只要仍在有效期内，就可以正常接种，不会影响疫苗的安全性、有效性。家长们无需担心近效期疫苗的问题，只要选择正规的接种门诊，按照医生的建议进行接种即可。